微芯生物公告,公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。申请内容为变更西格列他钠片说明书中肝肾功能不全患者的用药信息和药物相互作用信息。审批结论为批准本品变更西格列他钠片说明书中肝肾功能不全患者的用药信息和药物相互作用信息的补充申请。西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂,属于国家1类新药及国家“重大新药创制”专项成果,已获批单药治疗2型糖尿病和联合二甲双胍治疗2型糖尿病两个适应症,并于2023年首次被纳入国家医保目录,且近期成功原价续约至2026年12月31日。本次说明书修订对西格列他钠片的临床用药推广预计具有积极指引作用,但短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
简体中文
返回
- English
- 繁體中文
- 简体中文
- 深色
- 浅色
立即开户
- 快讯
- 详情
微芯生物:西格列他钠片获得药品补充申请批准通知书
以上内容仅用作资讯或教育之目的,不构成与富途相关的任何投资建议。富途竭力但不能保证上述全部内容的真实性、准确性和原创性。
风险及免责提示
以上内容仅用作资讯或教育之目的,不构成与富途相关的任何投资建议。富途竭力但不能保证上述全部内容的真实性、准确性和原创性。
知道了
风险及免责提示
以上内容仅用作资讯或教育之目的,不构成与富途相关的任何投资建议。富途竭力但不能保证上述全部内容的真实性、准确性和原创性。
知道了
抢沙发
0 0 0
赞大爱笑哭社会社会Emm心碎怒
轻触选择心情
- 分享到weixin
- 分享到qq
- 分享到facebook
- 分享到twitter
- 分享到微博
- 粘贴板
使用浏览器的分享功能,分享给你的好友吧
点击这里分享给好友
暂无评论,快来抢沙发吧!
资讯热榜
更新时间