來凱醫療12月4日早間在港交所公告,LAE102的I期臨床試驗進展順利。截至公告日,該I期單劑量遞增研究(「SAD研究」)中的所有受試者(8個靜脈輸注和皮下注射遞增劑量隊列,總計64位受試者),均已完成給藥,已觀察到靶標結合的早期跡象和預期的藥效生物標誌物變化,以及良好的安全性。該I期臨床試驗系一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估LAE102注射液,分別在健康成年受試者及超重╱肥胖受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學。在完成I期臨床試驗的單劑量遞增研究後,集團將會按照計劃啓動I期多劑量遞增研究(「MAD研究」),以進一步評估耐受性和療效,加快推動LAE102的臨床研發及商務進展。集團致力於將這種精準治療帶給那些需要新型治療選擇以實現高質量體重控制的超重和肥胖症患者。
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