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新诺威:乌司奴单抗注射液上市申请获受理

新諾威:烏司奴單抗注射液上市申請獲受理

快訊 ·  11/26 16:24

新諾威公告,公司控股子公司巨石生物的烏司奴單抗注射液上市申請已獲得國家藥監局受理。烏司奴單抗注射液是一種全人源IgG1κ單克隆抗體,主要用於治療成人和兒童斑塊狀銀屑病。臨床試驗結果顯示,該藥物在治療中度至重度斑塊型銀屑病方面具有良好的有效性和安全性,與原研藥喜達諾表現高度一致。藥物預計每12周給藥一次,具有顯著的臨床應用優勢。目前,該申請基於關鍵III期臨床試驗,已經獲得受理。藥品上市仍需通過國家藥監局的進一步審批。

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