康爲世紀公告,全資子公司江蘇健爲診斷科技有限公司自主研發生產的幽門螺桿菌23S rRNA/gyrA基因突變檢測試劑盒收到國家藥品監督管理局頒發的III類《醫療器械註冊證》。該產品用於定性檢測幽門螺桿菌陽性患者正常糞便樣本中幽門螺桿菌23S rRNA基因A2142G、A2142C、A2143G突變和gyrA基因A260T、C261A、T261G、G271A、G271T、A272G突變。註冊證編號爲國械注準20243402348,註冊分類爲境內第三類體外診斷試劑,註冊證有效期至2029年11月20日。
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