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海思科:获得创新药HSK44459片IND申请《受理通知书》

海思科:獲得創新藥HSK44459片IND申請《受理通知書》

快訊 ·  11/18 17:04

海思科公告,公司近日收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,HSK44459片劑型藥物擬用於白塞病治療的境內生產藥品註冊臨床試驗申請獲得受理。HSK44459片是公司自主研發的全新藥物,屬於化學藥品1類。臨床前研究顯示,該藥物靶點明確、療效確切、安全性好,有望成爲白塞病的有效治療藥物並解決目前臨床用藥匱乏的難題。公司此前已獲得該藥物「間質性肺疾病」適應症的《臨床試驗通知書》,目前正在進行Ⅰ期臨床研究。本次爲白塞病適應症的臨床試驗申請。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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