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正海生物:公司获得医疗器械注册申请《受理通知书》

正海生物:公司獲得醫療器械註冊申請《受理通知書》

快訊 ·  11/18 16:30

正海生物公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局下發的醫療器械註冊申請《受理通知書》。產品名稱爲鈣硅生物陶瓷骨修復材料,屬於第三類無源植入性醫療器械,適用於頜骨缺損(或骨量不足)的填充和修復。該產品採用三維打印方式成型,經高溫燒結制備而成,具有與天然松質骨類似的仿生多孔結構。該產品與公司已上市產品應用領域相近,但工藝路線不同。如獲註冊證,將豐富公司口腔領域產品,增強產品組合能力,提高市場競爭力。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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