通化东宝公告,公司已完成德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的关键Ⅰ期临床试验并获得总结报告,结果显示达到主要终点目标。该药物是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,用于2型糖尿病治疗。主要目的是评估其与诺和益的药代动力学相似性,次要目的包括评估其药代动力学特征、安全性和耐受性。试验结果显示,通化东宝生产的该药物与诺和益具有生物相似性,且在健康受试者中均可耐受,安全性良好。公司在该项目中的研发投入约为4124.54万元。
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通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告
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