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赛诺医疗:公司产品在秘鲁获得注册证

賽諾醫療:公司產品在秘魯獲得註冊證

快訊 ·  11/08 15:37

賽諾醫療公告,公司於2024年7月向秘魯國家衛生監督局(DIGEMID)遞交了公司HT Supreme TM藥物洗脫支架系統的註冊申報資料。近日,公司收到DIGEMID通知,該註冊申報資料已獲批准。HT Supreme TM藥物洗脫支架系統是公司基於首創的「癒合窗口期」理論開發的產品,旨在提高患者創傷癒合速度,加速植入支架後血管內皮的功能性恢復。該產品已在中國、美國、日本、歐洲等地進行臨床研究並申請產品註冊,於2020年12月獲得中國國家藥監局頒發的《醫療器械註冊證》,並在多個國家和地區獲得註冊證。此次在秘魯獲得註冊證,將進一步拓寬公司產品的海外市場範圍,對公司產品在海外的銷售起到推動和促進作用。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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