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君实生物降血脂药物昂戈瑞西单抗获批

君實生物降血脂藥物昂戈瑞西單抗獲批

快訊 ·  10/11 18:17

10月11日,國家藥品監督管理局官網顯示,已批准君實生物的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體昂戈瑞西單抗注射液(JS002,商品名:君適達)的上市申請,適應症爲:在控制飲食的基礎上,與他汀類藥物、或者與他汀類藥物和依折麥布聯合用藥,用於在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療,仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標的原發性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常的成人患者。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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