艾德生物午間公告,公司自主研發的人類同源重組修復缺陷檢測試劑盒近日進入國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心創新醫療器械特別審查程序。HRD試劑盒是PARPi新藥治療的伴隨診斷產品,覆蓋卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等多癌種。公司是國內首款進入「創新醫療器械」程序的HRD試劑盒,採用自主專利的ADx-GSS智能算法,提高準確性,滿足國內外臨床需求。進入創新醫療器械特別審查程序的產品可享受優先辦理,有效縮短產品註冊週期,加快上市速度,對公司未來發展產生積極影響。
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