源瑞達治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤新適應症的上市許可申請獲受理

快訊 · 09/27 16:43

據中源協和官微消息，9月26日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站公示信息顯示：合源生物科技（天津）有限公司（簡稱「合源生物」）首款CAR-T細胞治療產品源瑞達（納基奧侖賽注射液）的新適應症上市許可申請獲得正式受理，受理號爲CXSS2400104，用於治療經過二線及以上系統性治療後復發或難治性大B 細胞淋巴瘤（r/r LBCL）。這是繼成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）之後源瑞達在國內遞交新藥上市申請的第2個適應症。

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