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东诚药业:控股子公司获得药物临床试验批准通知书

東誠藥業:控股子公司獲得藥物臨床試驗批准通知書

快訊 ·  09/20 17:09

東誠藥業公告稱,其控股子公司藍納成收到國家藥監局關於18F-LNC1007注射液的藥品臨床試驗批准通知書,將於近期開展臨床試驗。該藥物是一種新型雙靶點放射性體內診斷藥物,同時靶向成纖維細胞活化蛋白(FAP)和整合素αvβ3(αvβ3),擬用於診斷FAP和αvβ3陽性的成人實體瘤。目前國內外暫無同產品上市。截至目前,該藥物相關項目累計已投入研發費用約1869.38萬元。根據相關法律法規要求,該藥物在獲得臨床試驗批准後,尚需開展臨床試驗,待臨床試驗成功後按程序註冊申報並經官方審評、審批通過後方可上市銷售。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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