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恒瑞医药回应“林普利塞片新适应症上市申请未获批”:合作伙伴主动撤回

恒瑞醫藥回應“林普利塞片新適應症上市申請未獲批”:合作伙伴主動撤回

快訊 ·  06/07 16:44
恒瑞醫藥向財聯社記者表示,據公司向合作伙伴瓔黎藥業了解,本次林普利塞片新適應症上市申請爲主動撤回。瓔黎藥業正在加緊開展新適應症PTCL的隨機對照研究,以期重新提交申請。小財注:國家藥監局網站顯示,近日瓔黎藥業的林普利塞片藥品通知件送達,意味着該藥品新適應症未獲批。據了解,去年公司提交了該藥品治療複發性難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的上市申請。此前該藥的第一個適應症,適用於成人患者的既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治濾泡性淋巴瘤,已經在2022年11月8日獲批上市。(財聯社記者 何凡)

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