近日有媒體報道恒瑞醫藥收到了美國FDA 483表格，對此，恒瑞醫藥方面對財聯社記者回應稱：此次FDA檢查涉及公司連雲港地區一處製劑生產場地，公司針對檢查提出的缺陷，已經遞交了整改答覆和完成情況跟蹤報告，目前公司出口美國的製劑未受到影響，而且該檢查結果與公司PD-1組合療法在美國申報上市沒有關聯。小財注：483表格是美國FDA檢查常見的文件，也被稱爲“現場觀察報告”（inspectional observation），483表格可能與公司的設施、設備、流程、控制、產品、員工實踐或記錄有關。在收到483表後，公司有15天的時間作出回應。（財聯社記者 盧阿峯）
恒瑞医药回应收到美国FDA 483表格：目前公司出口美国制剂未受影响
恒瑞醫藥回應收到美國FDA 483表格：目前公司出口美國製劑未受影響
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