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阿斯利康TROP2 ADC药物临床数据未达预期 但支持上市申请

阿斯利康TROP2 ADC藥物臨床數據未達預期 但支持上市申請

快訊 ·  05/29 20:51
阿斯利康與第一三共合作開發的TROP2 ADC藥物DS-1062(datopotamab deruxtecan)在臨床試驗中,總生存期(OS)數據未達到統計學假設,但數值上有利於該藥物。儘管未達到OS主要終點,TROPION-Lung01臨床研究已在無進展生存期(PFS)上達到主要研究終點,支持了上市申請。目前,該藥物的上市申請正在接受美國和歐盟等全球監管機構的評審。業內人士認爲,儘管OS是藥物審評的“金標準”,但PFS的積極結果可能對審評產生積極影響。(每經)

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