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尖峰集团:子公司尖峰药业盐酸头孢甲肟原料药获上市批准

尖峯集團:子公司尖峯藥業鹽酸頭孢甲肟原料藥獲上市批准

快訊 ·  05/27 17:20
尖峯集團公告,子公司尖峯藥業收到國家藥品監督管理局關於化學原料藥鹽酸頭孢甲肟的《化學原料藥上市申請批准通知書》,表明該原料藥已符合國家相關原料藥審評技術標準,工藝優化及注射劑仿製藥一致性評價獲得通過。尖峯藥業在鹽酸頭孢甲肟原料藥及注射劑一致性評價項目的研發總投入約爲851.11萬元。本次獲得批准有利於提升市場競爭力,但醫藥產品具有高風險、高附加值特點,藥品生產和銷售易受政策、市場環境變化等因素影響,存在較大不確定性。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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