華東醫藥全球首創ADC藥物索米妥昔單抗注射液新適應症IND獲NMPA批准

快訊 · 04/07 17:20

近日，華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司收到國家藥品監督管理局（NMPA）覈准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》（通知書編號：2024LP00830），由中美華東與美國合作方ImmunoGen, Inc.合作開發的索米妥昔單抗注射液（ELAHERE ，Mirvetuximab Soravtansine Injection，研發代碼：IMGN853、HDM2002）臨床試驗申請獲得批准，適應症爲聯合貝伐珠單抗用於二線含鉑化療後未出現疾病進展的葉酸受體α（FRα）陽性複發性鉑敏感上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療。

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