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迈威生物:地舒单抗注射液获得国家药品监督管理局批准上市

邁威生物:地舒單抗注射液獲得國家藥品監督管理局批准上市

快訊 ·  04/03 17:05
邁威生物公告,全資子公司江蘇泰康生物醫藥有限公司提交的地舒單抗注射液(邁衛健,9MW0321)上市申請獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義爲至少1處成熟長骨且體重≥45kg)的青少年患者,爲中國首款獲批上市的安加維(地舒單抗注射液,120mg)生物類似藥。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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