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阿诺医药递交赴港IPO申请, 经纬、药明生物为股东,核心抗癌药获FDA快速通道资格

阿諾醫藥遞交赴港IPO申請, 經緯、藥明生物爲股東,核心抗癌藥獲FDA快速通道資格

獨角獸早知道 ·  2021/07/23 08:11  · IPO

據港交所7月20日披露,阿諾醫藥集團有限公司(Adlai Nortye Ltd.)向港交所主板提交上市申請,中金公司及美銀證券爲聯席保薦人。

阿諾醫藥利用對癌症生物學尤其是癌症免疫循環的深入瞭解,通過尖端的研發和全球臨牀執行能力設計新型候選產品。旗下「雞尾酒療法」透過聯合使用多種藥物有系統地利用免疫系統,其療法旨在通過克服耐藥性的同時實現優秀的療效和安全性,在臨牀上帶來了更大益處。

公司的使命是將癌症轉變爲慢性疾病,最終成爲可治癒疾病。目前已開發出高度差異化的腫瘤產品組合,有關組合包括以下各款有潛力成爲同類首創處於臨牀階段的候選藥物。

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阿諾醫藥旗下重點產品AN2025(buparlisib)是管線中在臨牀階段上進展最快的候選藥物,爲一款處於全球註冊性試驗階段的泛PI3K抑制劑。通過與跨國製藥公司諾華的許可協議,公司擁有開發和商業化AN2025的全球獨家權利。AN2025爲一種被廣泛研究的分子,而諾華已對4,000多名患者進行超過80次臨牀試驗,以驗證其安全性。由於FDA的快速通道資格,預期AN2025將可成爲治療複發性或轉移性HNSCC的同類首創藥物。

另一核心產品AN0025處於臨牀階段,是有潛力成爲同類首創的用來調節腫瘤微環境的EP4拮抗劑。重點產品AN1004 (pelareorep)已取得FDA的快速通道資格,是一款處於註冊性試驗階段、有潛力成爲同類首創的用於治療轉移性乳腺癌的可靜脈注射的溶瘤病毒。

該公司還擁有AN4005,爲自主研發在臨牀階段上進展最快的候選藥物,是一款有潛力成爲同類首創的可口服小分子PD-L1抑制劑。已於2021年6月獲FDA發出的IND許可准許AN4005用於治療晚期腫瘤,並預期於2022年下半年確定II期的建議用藥劑量。

在正在進行的臨牀試驗中,AN2025、AN0025及PD-L1抑制劑三聯療法呈現了公司的雞尾酒療法。根據弗若斯特沙利文的資料,雞尾酒療法作爲第三波免疫腫瘤療法,結合免疫檢查點抑制劑與另外兩種或兩種以上癌症療法。預期將可達到協同及標定的抗癌作用,總體緩解率較其他聯合療法大幅提升。

除上述四款處於臨牀階段的候選藥物外,阿諾醫藥的產品管線包括七款臨牀前候選藥物。從靶點發現與驗證到臨牀前和臨牀開發,公司內部的藥物發現平臺部署了一套強大和專業的技術與知識,包括以下兩個專業平臺:PAINT-2DTM平臺(即阿諾的免疫療法發現與開發平臺)及ANEAT-IdTM平臺(即阿諾的高效抗體識別/開發技術)。

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財務方面,阿諾醫藥目前並無產品獲批進行商業銷售且並未自產品銷售產生任何收益。於往績記錄期間(2019至2021年5月)並無盈利且產生經營虧損。

截至2019年及2020年12月31日止年度及截至2021年5月31日止五個月,公司的虧損分別爲人民幣(下同)1.232億元、4.375億元及7940萬元。幾乎所有經營虧損均由研發開支、行政開支及按公允價值計入損益的金融負債的公允價值變動導致。

阿諾醫藥此前曾在新三板掛牌上市,經緯中國、瑞信、藥明生物等機構爲公司股東。該公司本月初獲近一億美元D輪融資,該輪融資由國投招商和泰格醫藥聯合領投,聯想之星、藥明生物產業基金、勤智資本、青島木奎、國聯產業投資、某國家級著名投資機構、某知名投資機構、天鴿互動等參與投資,原有股東ATCG Holdings及銳合資本繼續參投。

公司的D輪融資所募集資金將用於推進項目臨牀試驗進展,啓動針對更多靶點的新藥研發項目,進一步擴充研發管線與團隊。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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