事件:近日,(1)德琪医药与Calithera 公司就CD73 小分子抑制剂CB-708(ATG-037)的开发签署了全球授权协议;(2)Calithera将获得一笔首付款以及基于开发、注册和销售进展的里程碑付款,并有资格在授权产品的销售收入中获得单位数至低双位数的分级特许权使用费;(3)针对CB-708的GLP(药品非临床研究质量管理规范)毒理学研究已经完成。德琪医药将继续推进该候选药物的生产,并在今年底,明年初启动该药物的临床研究。
CD73—— 实体瘤的新星靶点: CD73 又称胞外-5′- 核苷酸酶(Ecto-5′-Nucleotidase),是一种细胞表面酶,广泛表达于人体内皮细胞、淋巴细胞,如Treg等细胞表面。CD73在肿瘤微环境中过表达,有助于将具有免疫激活作用的ATP转化为腺苷,促进肿瘤生长。CD73将细胞外单磷酸腺苷(AMP)转化为具有免疫抑制作用的腺苷,进而阻断抗肿瘤免疫监测。目前已有多家公司针对该靶点研发出相关产品。
ATG-037(CD73抑制剂)展现独特优势:ATG-037作为一款口服小分子抑制剂,药物可以更好穿透至肿瘤微环境,是市场上少有几款CD73小分子抑制剂,同时较抗体及静脉注射药物具有明显的临床及CMC优势。另一方面该药物显示出更强的活性,可达到对CD73的完全抑制,同时未观察到抗体药物常出现的“钩状效应”。该药物口服的特点更适合患者每日用药进而带来更好的依从性。未来,该药物将持续推进临床试验,并进一步探索和其他药物联用的可能性。
我们的观点:公司目前处于发展加速阶段,肿瘤以及其他危机生命的等重大疾病领域,公司的管理团队经验丰富且具有优异的抗肿瘤药物全球开发及商业化的经验和往绩;由于中国以及全球肿瘤市场迅速增长,随着抗肿瘤产品ATG-010在美国的商业化和中国地区若干适应症的临床开展,以及公司多个肿瘤管线产品的快速推进,公司未来有望在市场广大的肿瘤市场抢占先机。
风险提示:研发进度不及预期,产品上市后销售不及预期,行业政策风险等。
事件:近日,(1)德琪醫藥與Calithera 公司就CD73 小分子抑制劑CB-708(ATG-037)的開發簽署了全球授權協議;(2)Calithera將獲得一筆首付款以及基於開發、註冊和銷售進展的里程碑付款,並有資格在授權產品的銷售收入中獲得單位數至低雙位數的分級特許權使用費;(3)針對CB-708的GLP(藥品非臨床研究質量管理規範)毒理學研究已經完成。德琪醫藥將繼續推進該候選藥物的生產,並在今年底,明年初啓動該藥物的臨床研究。
CD73—— 實體瘤的新星靶點: CD73 又稱胞外-5′- 核苷酸酶(Ecto-5′-Nucleotidase),是一種細胞表面酶,廣泛表達於人體內皮細胞、淋巴細胞,如Treg等細胞表面。CD73在腫瘤微環境中過表達,有助於將具有免疫激活作用的ATP轉化爲腺苷,促進腫瘤生長。CD73將細胞外單磷酸腺苷(AMP)轉化爲具有免疫抑制作用的腺苷,進而阻斷抗腫瘤免疫監測。目前已有多家公司針對該靶點研發出相關產品。
ATG-037(CD73抑制劑)展現獨特優勢:ATG-037作爲一款口服小分子抑制劑,藥物可以更好穿透至腫瘤微環境,是市場上少有幾款CD73小分子抑制劑,同時較抗體及靜脈注射藥物具有明顯的臨床及CMC優勢。另一方面該藥物顯示出更強的活性,可達到對CD73的完全抑制,同時未觀察到抗體藥物常出現的“鉤狀效應”。該藥物口服的特點更適合患者每日用藥進而帶來更好的依從性。未來,該藥物將持續推進臨床試驗,並進一步探索和其他藥物聯用的可能性。
我們的觀點:公司目前處於發展加速階段,腫瘤以及其他危機生命的等重大疾病領域,公司的管理團隊經驗豐富且具有優異的抗腫瘤藥物全球開發及商業化的經驗和往績;由於中國以及全球腫瘤市場迅速增長,隨着抗腫瘤產品ATG-010在美國的商業化和中國地區若干適應症的臨床開展,以及公司多個腫瘤管線產品的快速推進,公司未來有望在市場廣大的腫瘤市場搶佔先機。
風險提示:研發進度不及預期,產品上市後銷售不及預期,行業政策風險等。