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下一个百亿眼药大品种,VEGF靶点成药企必争之地

{{timeTz}}  智通财经

智通财经APP了解到,5月10日晚间,东曜药业-B(01875)发布2021年一季度业绩。资料显示,截至2021年3月31日止三个月期间,东曜药业收益为1458.4万元,同比增长99.8%,而在这个业绩背后,除了与CDMO有关外,还和授权给兆科眼科(06622)的单抗药物TAB014的里程碑授权金收入相关。

据兆科眼科招股书显示,兆科眼科已建立25种候选药物的眼科药物产品管线,包括13种创新药及12种仿制药,涵盖影响眼前节及眼后节的多数主要眼科适应症。

在创新药研发管线方面,兆科眼科主要针对5个眼科适应症,包括干眼病、湿性老年黄斑病变、糖尿病性黄斑水肿、近视以及青光眼,产品除了大热门的抗炎类环孢素眼凝胶外,还有当前市场热衷的治疗湿性老年黄斑病变的抗VEGF药物,TAB014。

智通财经APP了解到,兆科眼科的创新药TAB014是中国首款处于临床阶段用于治疗湿性老年黄斑部病变的贝伐单抗抗体。尽管目前阿瓦斯汀(贝伐单抗)仅获批准用于肿瘤治疗,但全球范围内越来越多的于仿单标示外使用阿瓦斯汀治疗湿性老年黄斑病变。兆科眼科预期2021年第二季度启动TAB014的III期临床试验,并将于2023年完成,2024年前向国家药监局提交TAB014的新药申请。

材料显示,该药为兆科眼科从东曜药业引进。兆科眼科将负责TAB014在中国的商业化及分销。东曜药业有权向兆科眼科收取一次性的预付费以及与TAB014的研发进度及商业销售相关的若干额外里程碑付款,同时东曜药业也有权获得TAB014在中国净销售额的30%。

湿性老年黄斑部病变是中国及全球50岁以上人群严重视觉损失及致盲的主要原因。在中国,湿性老年黄斑部病变患者数量由2015年的340万人增至2019年的390万人。受人口老龄化加速推动,湿性老年黄斑部病变患者的人数预计将在2030年进一步增加至520万人。此外,湿性老年黄斑部病变的诊断率预期将由2019年的2.6%上升至2030年的19.4%。

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中国湿性老年黄斑部病变药物市场规模由2015年的0.914亿美元增至2019年的2.415亿美元,复合年增长率为27.5%;预计将按27.5%的复合年增长率从2019年增长至2030年的34.97亿美元,成为又一个市场规模超百亿人民币的赛道。

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目前中国已有三款湿性老年黄斑部病变抗VEGF药物获得批准,即Lucentis(兰尼单抗)、Lumitin(康柏西普)及Eylea(阿柏西普)(均透过玻璃体腔内注射给药(IVT))。该等三款药物于2019年在中国合计实现约3.95亿美元的销售额。

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此外,在中国,医生已开出阿瓦斯汀治疗湿性老年黄斑部病变的处方,但销售额不到过往所有湿性老年黄斑部病变药物的5%。世界卫生组织基本药物清单也将贝伐珠单抗列为眼病治疗药物,未来这款药物进入市场后伴随着高需求量,市场销售布局显得尤为重要。

据兆科眼科招股书显示,爱尔眼科(300015.SZ)是兆科眼科的基石投资者,而爱尔眼科在国内民营眼科中占有绝对的市场份额,即在销售渠道方面,兆科眼科完胜竞争对手。因此虽然TAB014获批上市比较晚,但东曜药业与兆科眼科的合作,也间接傍上了爱尔眼科的大腿,产品上市后便可快速放量,使东曜药业、兆科眼科及爱尔眼科实现三赢的局面。


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