投资要点
投资逻辑:公司是心脏瓣膜介入治疗的创新型企业,研发能力突出,第一代TAVI 产品VitaFlowTM 快速放量,第二代产品有望今年获批,有望凭借优异的产品性能和价格优势迅速打开市场。公司通过自主研发加外部合作,深度布局二尖瓣和三尖瓣经导管治疗领域,在研管线丰富,未来成长空间广阔。
TAVI 市场高速增长,公司产品竞争优势明显:相对于SAVR 手术,TAVI手术创伤小,风险小,术后恢复快,正逐步替代传统的外科手术。 2019年全球TAVI 市场达到48 亿美元,2015-2019 年复合增长率达到25.1%。
中国2017 年首次批准TAVI 手术,2019 年中国全年完成2400 例手术,实现翻倍增长,市场规模达到3.9 亿元,同比增长99%。根据弗若斯特沙利文预测,2019-2025 年中国TAVI 市场将以53.1%的年复合增长率快速扩容,2025 年市场规模有望达到50.6 亿元。公司的第一代TAVI 产品VitaFlowTM 自2019 年7 月获批以来迅速放量。二代TAVI 产品VitaFlowTM II 预计今年获批,有望进一步提升公司在TAVI 市场竞争力。
除此之外,公司积极布局海外市场,目前已在阿根廷和泰国成功完成VitaFlowTM 注册, 并计划今年年底在欧洲申请VitaFlowTM II 的CE 标志。公司未来将继续推动更多在新兴市场的产品注册,持续拓展新的TAVI 市场空间。我们认为公司产品临床数据优异,价格优势显著,渠道优势突出,未来将充分受益于TAVI 行业的高速增长。2025 年中国TAVI手术量有望超过4.2 万台,我们预计公司市占率有望达到45%,国内植入量为1.9 万台,加上国际市场及渠道备货量,2025 年公司TAVI 销售数量有望接近2.6 万台,收入有望达到18.5 亿元。
深度布局TMV 和TTV,打开长期成长空间:国内二尖瓣反流和三尖瓣反流患者人数是主动脉狭窄的数倍以上,临床需求一直没有得到有效满足。目前中国仅有一款TMV 修复产品获批,二尖瓣/三尖瓣经导管治疗仍处于早期阶段。公司通过自主研发和外部合作,目前拥有五个TMV和两个TTV 在研项目,未来有望凭借心脏瓣膜领域的积累以及丰富的产品管线实现突围,成为未来TMV 和TTV 市场的重要参与者。
盈利预测与投资评级:我们预计公司2021-2025 年收入分别为3.30 亿、6.17 亿、9.95 亿、13.99 亿和18.48 亿元,预计2023 年盈利为1.70 亿元,当前市值对应2023 年PE 为173 倍。考虑到1、TAVI 手术渗透率仍低,潜在市场空间广阔,公司产品竞争力强,有望快速占领市场,同时公司积极渗透海外市场;2、公司布局了二尖瓣和三尖瓣经导管治疗领域,有望在2025 年后贡献收入。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:公司重大经营亏损持续的风险;产品研发注册不及预期的风险;单一产品依赖风险;医疗事故风险
投資要點
投資邏輯:公司是心臟瓣膜介入治療的創新型企業,研發能力突出,第一代TAVI 產品VitaFlowTM 快速放量,第二代產品有望今年獲批,有望憑藉優異的產品性能和價格優勢迅速打開市場。公司通過自主研發加外部合作,深度佈局二尖瓣和三尖瓣經導管治療領域,在研管線豐富,未來成長空間廣闊。
TAVI 市場高速增長,公司產品競爭優勢明顯:相對於SAVR 手術,TAVI手術創傷小,風險小,術後恢復快,正逐步替代傳統的外科手術。 2019年全球TAVI 市場達到48 億美元,2015-2019 年複合增長率達到25.1%。
中國2017 年首次批准TAVI 手術,2019 年中國全年完成2400 例手術,實現翻倍增長,市場規模達到3.9 億元,同比增長99%。根據弗若斯特沙利文預測,2019-2025 年中國TAVI 市場將以53.1%的年複合增長率快速擴容,2025 年市場規模有望達到50.6 億元。公司的第一代TAVI 產品VitaFlowTM 自2019 年7 月獲批以來迅速放量。二代TAVI 產品VitaFlowTM II 預計今年獲批,有望進一步提升公司在TAVI 市場競爭力。
除此之外,公司積極佈局海外市場,目前已在阿根廷和泰國成功完成VitaFlowTM 註冊, 並計劃今年年底在歐洲申請VitaFlowTM II 的CE 標誌。公司未來將繼續推動更多在新興市場的產品註冊,持續拓展新的TAVI 市場空間。我們認爲公司產品臨床數據優異,價格優勢顯著,渠道優勢突出,未來將充分受益於TAVI 行業的高速增長。2025 年中國TAVI手術量有望超過4.2 萬臺,我們預計公司市佔率有望達到45%,國內植入量爲1.9 萬臺,加上國際市場及渠道備貨量,2025 年公司TAVI 銷售數量有望接近2.6 萬臺,收入有望達到18.5 億元。
深度佈局TMV 和TTV,打開長期成長空間:國內二尖瓣反流和三尖瓣反流患者人數是主動脈狹窄的數倍以上,臨床需求一直沒有得到有效滿足。目前中國僅有一款TMV 修復產品獲批,二尖瓣/三尖瓣經導管治療仍處於早期階段。公司通過自主研發和外部合作,目前擁有五個TMV和兩個TTV 在研項目,未來有望憑藉心臟瓣膜領域的積累以及豐富的產品管線實現突圍,成爲未來TMV 和TTV 市場的重要參與者。
盈利預測與投資評級:我們預計公司2021-2025 年收入分別爲3.30 億、6.17 億、9.95 億、13.99 億和18.48 億元,預計2023 年盈利爲1.70 億元,當前市值對應2023 年PE 爲173 倍。考慮到1、TAVI 手術滲透率仍低,潛在市場空間廣闊,公司產品競爭力強,有望快速佔領市場,同時公司積極滲透海外市場;2、公司佈局了二尖瓣和三尖瓣經導管治療領域,有望在2025 年後貢獻收入。首次覆蓋,給予“買入”評級。
風險提示:公司重大經營虧損持續的風險;產品研發註冊不及預期的風險;單一產品依賴風險;醫療事故風險