share_log

东曜药业(1875.HK):年内多款药品将上市 TAA013 III期临床稳步推进

浦银国际 ·  2021/03/25 00:00

  2020 年研发费用上升23%至2.4 亿元,归母净亏损同比收窄4%至2.9亿元。公司预计TAB008 和其他两款药品将在2021 年获批上市,HER2ADC 药物TAA013 将在2023 年上市。我们维持买入评级和目标价11.8港元。

  2020 年业绩与展望。研发费用同比增长23%至2.35 亿,主要由于TAA013 启动临床III 期,CRO 和原料药等相关费用增加。归母净亏损同比收窄4%至2.9 亿人民币。收入下降50%至22 百万元,主要由于代理销售S-1 受集采影响,以及CDMO/CMO 业务客户计划变动所致。2020 年底现金为2.3 亿元,2021 年研发费用预期与2020年持平,而收入方面三款药物和CDMO/CMO 业务都将带来贡献。

  TAB008 和其他两款药物预计年内上市。核心产品生物类似药贝伐珠单抗朴欣汀(TAB008)的上市申请已于2020 年9 月获NMPA受理,并于2021 年1 月完成上市前药品注册核查,我们预计今年年中获批上市。管理层表示将利用公司成本和产能优势,积极准备进入集采。根据PDB 的数据,齐鲁的贝伐珠单抗生物类似药在2020年第四季度已接近原研销售量,国产替代原研趋势明显。TOZ309 替莫唑胺胶囊目前已完成上市前注册核查,预计1H21 获批上市。

  TOM218 醋酸甲地孕酮已在中国台湾提交ANDA。管理层表示公司也在调整销售策略,寻求合作方以快速占据市场份额。

  TAA013 预计将在2023 年上市。抗HER2 ADC 产品TAA013 已于2020年7 月完成III 期首例受试者入组,预计2023 年获批上市。TAA013是目前国内临床进展最快的TDM-1,而后来者需要做研发费用更高的头对头临床试验,且ADC 研发难度高,资本和技术壁垒高使TAA013 拥有良好的竞争格局。

  CDMO 业务发挥商业化生产和产能优势。公司同时具备单抗药物、ADC 和小分子商业化生产平台,目前具有1.6 万升单抗药物的设计产能。ADC 原液车间已于2020 年9 月完成,已生产多批次TAA013临床用药。公司表示,2021 年CDMO 业务将贡献较多收入,包括与开拓药业的合作,且在2021 年第一季度就已收获较多CDMO 业务订单,全年有望突破上亿人民币。

  重申买入评级,目标价11.8 港元。我们采用rNPV 的估值方法对公司进行估值,公司rNPV 估值71 亿港币,对应每股价值11.8 港元。

  投资风险:药物研发延误,临床试验失败;集采降价超出预期;药品销售不及预期。

以上内容仅用作资讯或教育之目的,不构成与富途相关的任何投资建议。富途竭力但不能保证上述全部内容的真实性、准确性和原创性。
    抢沙发