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欧康维视生物-B(01477.HK):研发稳步推进 眼科平台初具雏形

歐康維視生物-B(01477.HK):研發穩步推進 眼科平臺初具雛形

興業證券 ·  2021/03/23 00:00

  歐沁商 業化助力銷售額快速增長:公司2020年實現營業收入1310萬元人民幣(下同),同比大幅增長67.93 倍,主要得益於歐沁(透明質酸)銷售額的增加;年度淨虧損22.65 億元,較2019 年的虧損13.25 億元顯著增加,主要原因是(1)IPO 前優先股的一次性公允價值虧損約17 億元;(2)以股份爲基礎的付款開支約2.94 億元。對這兩個因素調整後,2020 年調整後淨虧損2.77 億元,較2019 年的調整後淨虧損8243 萬元亦有所增加,主要原因是公司目前尚處於投入期,銷售費用、研發費用等支出增加。

  研發進展順利,眼科平臺初具雛形:(1)OT-401(氟輕鬆玻璃體內植入劑):真實世界研究的中期數據顯示,OT-401 植入3 個月後,NIU-PS 患者葡萄膜炎複發率顯著下降,視力逐步上升,系統性激素用藥、眼局部激素用藥量亦明顯下降。公司計劃利用真實世界研究的數據於2021Q2 在國內申報上市,若進展順利最快有望於2021 年獲批。(2)OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液):OT-101 於2021 年2 月獲美國FDA 批准開展用於延緩少兒近視的III 期臨牀試驗,亦將於2021Q2 在歐洲及中國提交III 期臨牀試驗申請,開展國際多中心臨牀研究。OT-101 使用了獨家設計的創新密閉式分體裝置,對裝置的可靠性、密封完整性及無菌條件均進行了優化,解決了低濃度阿托品溶液穩定性的問題。公司目前已擁有覆蓋眼前及眼後段相關疾病的17 款藥物,建立起了完整的眼科藥物產品管線,其中5 款藥物已處於III 期臨牀階段,在國內眼科藥物III 期臨牀新藥數量上穩居榜首。在生產方面,公司的蘇州工廠主體結構已完成封頂,預計於2021 年9 月開始試生產。在銷售方面,公司目前已覆蓋了全國267 家醫院(含53家三級醫院),一線銷售人員69 人,未來將根據產品上市的進展加快銷售隊伍的擴張,覆蓋醫院的數量也將相應增加。

  盈利預測與估值:公司核心產品研發進度符合預期,我們維持此前的收入預測,預計2021-2022 年營業收入分別爲0.65 和1.91 億元,2023 年預測收入爲5.08 億元,同比增長397.10%、192.97%和166.07%;考慮到2020年公司有較多的股權激勵開支,2021 年起股權激勵開支將減少,上調2021-2022 年歸母淨利潤至-3.28 和-2.75 億元,2023 年預測歸母淨利潤爲-0.67 億元。維持公司目標價30.03 港元,維持“審慎增持”評級。

  風險提示:在研產品上市進度及銷售不及預期、第三方依賴風險、費用投入過大導致的資金壓力。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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