欧沁商 业化助力销售额快速增长:公司2020年实现营业收入1310万元人民币(下同),同比大幅增长67.93 倍,主要得益于欧沁(透明质酸)销售额的增加;年度净亏损22.65 亿元,较2019 年的亏损13.25 亿元显著增加,主要原因是(1)IPO 前优先股的一次性公允价值亏损约17 亿元;(2)以股份为基础的付款开支约2.94 亿元。对这两个因素调整后,2020 年调整后净亏损2.77 亿元,较2019 年的调整后净亏损8243 万元亦有所增加,主要原因是公司目前尚处于投入期,销售费用、研发费用等支出增加。
研发进展顺利,眼科平台初具雏形:(1)OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂):真实世界研究的中期数据显示,OT-401 植入3 个月后,NIU-PS 患者葡萄膜炎复发率显著下降,视力逐步上升,系统性激素用药、眼局部激素用药量亦明显下降。公司计划利用真实世界研究的数据于2021Q2 在国内申报上市,若进展顺利最快有望于2021 年获批。(2)OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液):OT-101 于2021 年2 月获美国FDA 批准开展用于延缓少儿近视的III 期临床试验,亦将于2021Q2 在欧洲及中国提交III 期临床试验申请,开展国际多中心临床研究。OT-101 使用了独家设计的创新密闭式分体装置,对装置的可靠性、密封完整性及无菌条件均进行了优化,解决了低浓度阿托品溶液稳定性的问题。公司目前已拥有覆盖眼前及眼后段相关疾病的17 款药物,建立起了完整的眼科药物产品管线,其中5 款药物已处于III 期临床阶段,在国内眼科药物III 期临床新药数量上稳居榜首。在生产方面,公司的苏州工厂主体结构已完成封顶,预计于2021 年9 月开始试生产。在销售方面,公司目前已覆盖了全国267 家医院(含53家三级医院),一线销售人员69 人,未来将根据产品上市的进展加快销售队伍的扩张,覆盖医院的数量也将相应增加。
盈利预测与估值:公司核心产品研发进度符合预期,我们维持此前的收入预测,预计2021-2022 年营业收入分别为0.65 和1.91 亿元,2023 年预测收入为5.08 亿元,同比增长397.10%、192.97%和166.07%;考虑到2020年公司有较多的股权激励开支,2021 年起股权激励开支将减少,上调2021-2022 年归母净利润至-3.28 和-2.75 亿元,2023 年预测归母净利润为-0.67 亿元。维持公司目标价30.03 港元,维持“审慎增持”评级。
风险提示:在研产品上市进度及销售不及预期、第三方依赖风险、费用投入过大导致的资金压力。
歐沁商 業化助力銷售額快速增長:公司2020年實現營業收入1310萬元人民幣(下同),同比大幅增長67.93 倍,主要得益於歐沁(透明質酸)銷售額的增加;年度淨虧損22.65 億元,較2019 年的虧損13.25 億元顯著增加,主要原因是(1)IPO 前優先股的一次性公允價值虧損約17 億元;(2)以股份爲基礎的付款開支約2.94 億元。對這兩個因素調整後,2020 年調整後淨虧損2.77 億元,較2019 年的調整後淨虧損8243 萬元亦有所增加,主要原因是公司目前尚處於投入期,銷售費用、研發費用等支出增加。
研發進展順利,眼科平臺初具雛形:(1)OT-401(氟輕鬆玻璃體內植入劑):真實世界研究的中期數據顯示,OT-401 植入3 個月後,NIU-PS 患者葡萄膜炎複發率顯著下降,視力逐步上升,系統性激素用藥、眼局部激素用藥量亦明顯下降。公司計劃利用真實世界研究的數據於2021Q2 在國內申報上市,若進展順利最快有望於2021 年獲批。(2)OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液):OT-101 於2021 年2 月獲美國FDA 批准開展用於延緩少兒近視的III 期臨牀試驗,亦將於2021Q2 在歐洲及中國提交III 期臨牀試驗申請,開展國際多中心臨牀研究。OT-101 使用了獨家設計的創新密閉式分體裝置,對裝置的可靠性、密封完整性及無菌條件均進行了優化,解決了低濃度阿托品溶液穩定性的問題。公司目前已擁有覆蓋眼前及眼後段相關疾病的17 款藥物,建立起了完整的眼科藥物產品管線,其中5 款藥物已處於III 期臨牀階段,在國內眼科藥物III 期臨牀新藥數量上穩居榜首。在生產方面,公司的蘇州工廠主體結構已完成封頂,預計於2021 年9 月開始試生產。在銷售方面,公司目前已覆蓋了全國267 家醫院(含53家三級醫院),一線銷售人員69 人,未來將根據產品上市的進展加快銷售隊伍的擴張,覆蓋醫院的數量也將相應增加。
盈利預測與估值:公司核心產品研發進度符合預期,我們維持此前的收入預測,預計2021-2022 年營業收入分別爲0.65 和1.91 億元,2023 年預測收入爲5.08 億元,同比增長397.10%、192.97%和166.07%;考慮到2020年公司有較多的股權激勵開支,2021 年起股權激勵開支將減少,上調2021-2022 年歸母淨利潤至-3.28 和-2.75 億元,2023 年預測歸母淨利潤爲-0.67 億元。維持公司目標價30.03 港元,維持“審慎增持”評級。
風險提示:在研產品上市進度及銷售不及預期、第三方依賴風險、費用投入過大導致的資金壓力。