本文来源：时代财经 作者：文若楠

“近视神药”或将迎来“双王”争霸赛。

1月2日晚间，兆科眼科（06622.HK）发布公告称，国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）已受理公司核心产品之一、用于治疗儿童近视加深的NVK002（低剂量阿托品0.01%）的简化新药申请。此项简化新药申请乃以其在中国的第III期临床试验结果为基础。

根据2024年10月23日披露的公告，NVK002是一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。

“NVK002乃一项专利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳性，此技术在全球均受到知识产权保护。NVK002不含防腐剂，预计保存期至少24个月。”兆科眼科在公告中提到。

对于NVK002的优势以及后续商业化计划等相关事宜，时代财经以邮件形式向兆科眼科发送采访提纲，截至发稿，未获回复。

兆科眼科在公告中援引灼识行业咨询有限公司提供的资料称，NVK002目前为全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物之一，目标患者组别最为广泛，覆盖3至17岁的儿童及青少年。

截至目前，国内仅有一款硫酸阿托品滴眼液在售，为兴齐眼药（300573.SZ）的兴齐美欧品，于2024年3月11日获批。如若兆科眼科的NVK002能获批上市，国内将迎来第二款用于阿托品滴眼液，兆科眼科将与兴齐眼药正面竞争。

根据时代财经了解，低浓度阿托品（0.01%）在新加坡、日本等多个国家和地区用于防控近视已多年，在国内也备受家长追捧，被奉为“近视神药”，整体市场对该款药物的期待值较高。

不过，近年以来，随着多家企业布局和管线持续推进，眼科药物市场的内卷开始显现。除了兴齐眼药率先夺得阿托品滴眼液首个上市外，诸多预防近视的产品均在分食相应的市场。

财报数据显示，2024年前三季度，兴齐眼药录得营收14.39亿元，同比增长30.27%，录得归母净利润和扣非净利润分别为2.908亿元、2.897亿元，同比增长59.47%、63.31%。

尽管业绩保持一定增长幅度，但是似乎并未能让市场满意。根据WIND显示的一致预测数据，2024年，兴齐眼药的年收入预计为30.09亿元。

2022年，兆科眼科董事会主席李小羿在接受媒体采访时直言，“眼下最重要的，就是拿到阿托品滴眼液的入场券”。两年后的今天，当兆科眼科拿到这张期待已久的入场券后，还能否实现当时的销售预期，暂无法预判。

根据官网，兆科眼科成立于2017年，是一家领先的眼科制药企业，后于2021年4月29日在港交所主板上市。在分拆上市前，兆科眼科是李氏大药厂（00950.HK）的联营公司。

目前，兆科眼科已建立起由创新药及仿制药组成的候选药物，涵盖影响眼前节及眼后节的6种主要眼科适应症，包括干眼症、近视、老花眼、湿性老年黄斑部病变、糖尿病黄斑水肿及青光眼。

财报数据显示，2024年上半年，兆科眼科录得总收益4980万元，上年同期为1130万元，期内亏损为7580万元，上年同期为亏损2.33亿元。

这一业绩变化主要得益于兆科眼科的商业化以及对外授权等。具体来看，兆科眼科在药物销售上录得1560万元，包括贝美素噻吗洛尔滴眼液（商品名：晶贝莹，适应症：青光眼）、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶（商品名：睿保特，角膜溃疡），以及“堡得视”眼罩系列（一种治疗轻度干眼症，另一种治疗假性近视）这三种药物。

另外，基于2020年10月2日的产品许可协议，兆科眼科就阿达帕林/盐酸克林霉素复方凝胶收取里程碑付款，以及就BRIMOCHOL PF的独家分销权取得收入，共录得许可收入3410万元。阿达帕林/盐酸克林霉素复方凝胶系用于治疗中度寻常型痤疮的产品，于2024年2月下旬获批。

在此次发布NVK002新进展的同一日，兆科眼科还披露了TAB014（用于新生血管老年黄斑部病变，wAMD）第III期临床试验的积极顶线结果。

1月3日，兆科眼科高开近5%，最终报收1.29港元/股，涨1.57%，总市值为7.05亿港元。