2024年12月11日,广东 东阳光 药业股份有限公司(以下简称“东阳光药”)正式向香港联交所提交了IPO申请,计划以介绍方式在港上市。作为一家成立于2003年的老牌药企,东阳光药曾凭借其核心产品——“ 抗流感 神药”可威(磷酸奥司他韦),在中国市场上占据绝对优势,一度成为行业内的明星企业。然而,随着市场竞争加剧、政策环境变化以及自身研发管线的局限性,东阳光药的“单品打天下”模式正逐渐失去光芒,转型之路也充满了不确定性和挑战。
从辉煌到困境:可威的“神话”破灭
东阳光药的成功很大程度上归功于其核心产品——可威(磷酸奥司他韦)。这款药物自2006年上市以来,迅速成为中国抗流感市场的领军者。根据弗若斯特沙利文报告,2023年,可威在中国磷酸奥司他韦市场占有率高达64.8%,按销售收入计占中国抗流感药物市场的50.5%。2021年至2023年及2024年上半年,东阳光药的收入分别为10.58亿元、38.14亿元、63.86亿元及25.82亿元,其中来自可威的销售额占比分别为52.4%、81.2%、86.9%及74.9%。可以说,可威是东阳光药的“现金牛”,帮助公司在过去几年中实现了快速的增长。
然而,可威的辉煌背后隐藏着巨大的风险。首先,抗流感药物市场的竞争日益激烈,越来越多的企业开始涉足这一领域。丁香园Insight数据库显示,超20家本土企业已经获得了磷酸奥司他韦的上市批文,包括 博瑞医药 、 双鹭药业 、 一品红 、 石药集团 欧意药业等。此外,抗流感药物不仅限于磷酸奥司他韦,还包括玛巴洛沙韦、帕拉米韦氯化钠注射液、金刚烷胺、金刚乙胺、阿比多尔等多种选择。面对多方夹击,东阳光药要保持可威的领先地位并不容易。
其次,集采政策的实施也在一定程度上削弱了可威的市场优势。2022年第7批国家集采中,东阳光药的可威胶囊因0.99元/片的地板价中标,降幅超过90%;2023年第8批国家集采中,多家药企中选磷酸奥司他韦干混悬剂,价格平均降幅达83%。集采虽然扩大了产品的市场份额,但也压缩了利润空间,考验着公司的盈利能力。
最后,抗流感药物的销售具有明显的季节性特征,这使得东阳光药的业绩增长缺乏稳定性。流感高发季节通常集中在冬季,而其他时间的市场需求相对较低。因此,公司需要寻找新的增长点,以应对单一产品带来的波动。2024年上半年,东阳光药的营收为25.82亿元,较上年同期的32.57亿元下降20.7%,净利润也从5.6亿元降至4.73亿元,同比下降15.5%。显然,可威的“神话”正在破灭,东阳光药亟需找到新的突破口。
多元化布局的无奈与困境
为了打破单品依赖的局面,东阳光药近年来加大了对其他治疗领域的投入,逐步构建了多元化的业务格局。公司在感染、慢病和肿瘤三大重点领域进行了全面布局,形成了丰富的产品组合。然而,这些努力并未能完全弥补可威下滑带来的影响,反而暴露出公司在 创新药 研发方面的不足。
除了可威,东阳光药还在丙型肝炎和乙型肝炎等病毒感染领域取得了进展。公司自主研发了两款用于治疗丙型肝炎的1类创新药物——磷酸萘坦司韦和艾考磷布韦,预计将于2025年1月获得国家药监局批准。这两款药物组成联合治疗方案,对泛基因型慢性丙型肝炎患者的SVR12(持续病毒学应答率)高达95.0%。然而,丙肝市场早已被跨国药企如吉利德、默沙东等占据,东阳光药的这两款药物能否在激烈的竞争中脱颖而出,仍需观察。
此外,东阳光药在糖尿病、呼吸系统疾病、痛风等慢病领域建立了丰富的产品线。公司自主开发的SGLT-2抑制剂奥洛格列净胶囊已于2023年12月提交新药上市申请(NDA),并有望成为公司首款降糖创新药。然而,糖尿病市场早已被诺和诺德、赛诺菲、 礼来 等跨国巨头垄断,东阳光药的奥洛格列净能否在市场上分得一杯羹,仍然充满不确定性。此外,公司在胰岛素领域也有多个在研项目,但面对诺和诺德、赛诺菲等强大的竞争对手,东阳光药的市场份额提升难度较大。
东阳光药在肿瘤治疗领域也展现出了研发实力。公司正在开发多款精准靶向药物,其中苯磺酸克立福替尼是一款高选择性的FLT3抑制剂,主要用于治疗急性髓系白血病(AML),目前正处于III期临床试验阶段。另一款小分子EGFR靶向治疗新药甲磺酸莱洛替尼则用于治疗食管癌,同样处于III期临床试验。然而,肿瘤药物市场早已被罗氏、辉瑞、 百时美施贵宝 等跨国药企占据,东阳光药的这些在研药物能否在竞争中脱颖而出,仍然存在很大的不确定性。
国际化拓展的艰难与挑战
东阳光药一直强调其国际化的战略布局,试图通过海外市场来缓解国内市场的压力。截至2024年6月30日,公司已就70款海外医药产品获得了252个国际药品批文,并在美国和澳大利亚完成了四款1类创新药的I期临床试验。2023年12月,东阳光药向美国FDA提交了生物类似药甘精胰岛素的BLA(生物制品许可申请),有望成为首家获得FDA豁免III期临床试验并在美国销售甘精胰岛素的中国制药公司。此外,公司还计划将海外销售网络扩展至非洲和拉丁美洲,并进一步加强在主要发达国家和地区的市场布局。
然而,东阳光药的国际化之路并非一帆风顺。首先,全球制药市场的竞争异常激烈,尤其是在欧美等发达市场,跨国药企占据了绝大多数份额。东阳光药作为一家中国企业,要想在这些市场上站稳脚跟,面临着巨大的挑战。其次,国际市场的法规和标准更加严格,东阳光药的产品能否顺利通过各国的审批程序,仍然是一个未知数。最后,国际市场的营销和推广成本高昂,东阳光药是否具备足够的资源和能力来支持其国际化战略,也值得怀疑。
资本市场上的“自救”与不确定性
2024年12月11日,东阳光药正式向港交所递交了IPO申请,计划以介绍方式在港上市。此次上市不仅有助于提升公司的品牌形象,还将为其带来更多的融资渠道,支持未来的研发和市场拓展。值得注意的是,东阳光药还提出了一项私有化方案,拟通过吸收合并的方式将控股子公司 东阳光长江药业 (1558.HK)私有化,从而实现资源整合和业务协同。完成私有化后,东阳光药将成为一个更加 综合 性的制药集团,具备更强的市场竞争力。
然而,东阳光药的IPO之路并不平坦。首先,公司在过去几年中经历了连续亏损,2021年和2022年的净利润分别为-20.46亿元和-14.16亿元,直到2023年才实现扭亏为盈,净利润为10.14亿元。尽管2024年上半年的净利润达到4.73亿元,但与去年同期相比仍有小幅下滑。投资者是否会对其盈利能力产生质疑,仍然是一个未知数。其次,东阳光药的研发管线虽然丰富,但在创新药领域的突破有限,尚未有一款真正意义上的“重磅炸弹”药物问世。这使得公司在资本市场上缺乏足够的吸引力,可能会影响其估值和融资规模。
东阳光药的成功离不开其强大的研发实力和广阔的市场布局,但随着市场竞争的加剧和政策环境的变化,公司也面临着从单品依赖向多元化创新转型的挑战。为了应对这些挑战,东阳光药加大了对其他治疗领域的投入,逐步构建了多元化的业务格局。同时,公司积极开拓国际市场,致力于成为全球领先的制药企业。然而,东阳光药的转型之路并不平坦,面临着诸多不确定性和挑战。
首先,公司在创新药领域的突破有限,尚未有一款真正意义上的“重磅炸弹”药物问世。这使得公司在资本市场上缺乏足够的吸引力,可能会影响其估值和融资规模。其次,东阳光药的国际化之路面临巨大的挑战,尤其是在欧美等发达市场,跨国药企占据了绝大多数份额。东阳光药作为一家中国企业,要想在这些市场上站稳脚跟,面临着巨大的竞争压力。最后,东阳光药的IPO之路并不平坦,公司在过去几年中经历了连续亏损,投资者是否会对其盈利能力产生质疑,仍然是一个未知数。
转型之路荆棘密布,东阳光药能否成功突围,仍然充满了不确定性。