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仁度生物HIV-1 RNA检测技术助力的实现

Securities Times ·  Dec 13 22:21

日前,国务院办公厅印发《中国遏制与防治艾滋病规划(2024-2030年)》(以下简称《规划》),进一步推进艾滋病防治工作,维护人民群众身体健康。

《规划》确定防治总目标是降低艾滋病新发感染,减少相关死亡,将整体疫情持续控制在低流行水平。《规划》明确了提高社会防护意识、促进危险行为改变等5方面具体工作指标,以及开展宣教干预和社会动员、加强检测和监测等6方面14条具体举措。

值得关注的是,在加强检测和监测方面,《规划》提出,提高检测服务质量,各地制定针对性筛查计划,开展便利可及的检测服务。强化重点人群和医疗机构重点科室就诊者的艾滋病、病毒性肝炎和梅毒等共检。疫情严重县区疾病预防控制机构和传染病医院具备抗体确证检测和核酸诊断能力。疫情严重地区将艾滋病和性病检测咨询纳入婚前自愿医学检查和重点公共场所从业人员健康体检。

在推进治疗和救助方面,《规划》提出要全面推广检测、诊断、治疗“一站式”服务,对新报告感染者尽早启动治疗,动员未治疗感染者接受治疗。严格执行诊疗指南,加强治疗评估、病情和耐药监测。适时优化成人及儿童治疗方案,加强患者随访服务。这意味着需重视患者疗效评估的准确性及随访质量的优化。

在业内看来,随着国务院办公厅印发《中国遏制与防治艾滋病规划(2024-2030年)》的通知,中国正式吹响了全面遏制和防治艾滋病的号角。艾滋病防治是一项复杂的社会系统工程,需要多方力量共建防治服务网络。本次《规划》提出加强艾滋病检测和监测,强化艾滋病、病毒性肝炎和梅毒等共检,全面推广检测、诊断、治疗“一站式”服务,意味着我国将进一步加强监测检测能力建设,未来县级传染病医院的艾滋病检测能力将加强,将开展更多的确证和病毒载量检测。

艾滋病核酸检测是艾滋病早期诊断与病情监测的重要工具,在该领域,仁度生物(688193)的HIV-1核酸定量检测试剂于2023年6月获批上市,与高生物安全性的AutoSAT全自动核酸检测系统的搭配应用,实现了国产全自动化检测的零突破。

据介绍,仁度生物的HIV-1全自动高敏定量检测提供快速、准确的检测结果。针对急需提升核酸检测能力的县区疾病预防控制机构和传染病医院来说,其便捷的特点有助于动员重点人群及时、主动和定期检测,促进自我检测和性伴检测,进一步提升了检测服务的质量和效率。除此之外,全自动平台AutoSAT可搭载所有RNA恒温扩增检测技术产品,包括结核、艾滋、乙肝、丙肝、淋球菌、沙眼衣原体等。符合目前国家疾控提出的 “多病同防”策略,扩大监测检测范围,进一步统筹整合防控资源,推动艾滋病、乙肝、丙肝等传染病的同防同治。

另一方面,核酸定量检测是评估患者疗效的首要指标,仁度生物HIV-1全自动高敏定量检测凭借超低检测下限,超广线性定量范围以及精准的内标定量方式,通过对患者样本中HIV病毒核酸基线水平和变化情况的监测,从而评估抗病毒治疗的应答和治疗效果,对于调整治疗方案至关重要。精准的定量结果有助于临床做出更准确的治疗决策、提高接受抗病毒治疗的感染者病毒抑制比例,这与《规划》中提高抗病毒治疗质量的目标高度契合。

仁度生物表示,公司HIV-1全自动高敏定量检测以其高灵敏度、精准定量、灵活性和便利性等特点,推进患者“诊断”及“治疗”的“一站式”病情管理,不仅响应了国家的政策要求,更为实现中国到2030年终结艾滋病流行的目标提供了坚实的技术支持。

近日,仁度生物在投资者互动平台表示,今年以来,公司针对HIV产品线启动多省疾控中心性能比对,实验结果与进口试剂有非常高的符合性和定量一致性,增加了疾控采购的品牌倾向性,该业务同比有所增长。

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