- Hanmi Pharmaceutical y Beijing Hanmi avanzan en los ensayos clínicos del BH3120, desarrollado conjuntamente, como inmunoterapia contra el cáncer de próxima generación

• Hanmi presenta un póster de ensayo en curso sobre BH3120 en la Sociedad de Inmunoterapia del Cáncer (SITC) en Estados Unidos
• El ensayo de fase 1 avanza sin problemas y no se observa toxicidad limitante de la dosis
• Ensayo de fase 1 que evalúa la combinación de BH3120 y la terapia anti-PD-1 de MSD, KEYTRUDA (pembrolizumab), en marcha

SEÚL, Corea del sur, 25 de noviembre de 2024 /PRNewswire/ -- El último avance en el ensayo clínico de BH3120, una inmunoterapia innovadora desarrollada conjuntamente por Hanmi Pharmaceutical y Beijing Hanmi Pharmaceutical, se presentó recientemente en una importante conferencia académica mundial, atrayendo una atención significativa en el campo de la inmunoterapia.

El 25 de noviembre, Hanmi anunció que presentó la investigación y el progreso clínico de BH3120 en una sesión de carteles en la conferencia de la Sociedad de Inmunoterapia del Cáncer (SITC), celebrada en Houston, Estados Unidos, del 6 al 10 de noviembre.

BH3120 es un nuevo fármaco contra el cáncer basado en la plataforma de anticuerpos duales patentada por Hanmi, "Pentambody". Esta tecnología permite que un solo anticuerpo se una simultáneamente a dos dianas distintas, lo que permite una acción anticancerígena dirigida al atacar específicamente a las células cancerosas mientras se activan las células inmunes para mejorar los efectos de la inmunoterapia.

BH3120 está diseñado para atacar a PD-L1 en las células cancerosas y a 4-1BB en las células inmunes, actuando así como un "puente" que facilita el reconocimiento y la eliminación de las células tumorales por parte de las células inmunes.

Mientras que otros anticuerpos candidatos dirigidos contra el 4-1BB han enfrentado desafíos en cuanto a eficacia o seguridad anticancerígena, los estudios preclínicos de BH3120 revelan una sólida eficacia anticancerígena junto con una disociación única de la actividad inmunitaria entre el microambiente tumoral (TME) y los tejidos normales. Este mecanismo distintivo resalta el potencial de BH3120 como un gran avance en el desarrollo de una terapia anticancerígena efectiva y más segura.

Durante la presentación de SITC, Hanmi describió los antecedentes, el diseño y el progreso clínico del BH3120. Actualmente, se está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 1 global en Corea del Sur y Estados Unidos, que evalúa la seguridad y la tolerabilidad del BH3120 como monoterapia en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos.

El ensayo clínico de fase 1 ha progresado sin problemas a través de la cohorte 3 (1 mg/kg) de la fase de aumento de dosis, sin que se hayan observado hasta la fecha toxicidades limitantes de la dosis (DLT) ni reacciones adversas a medicamentos de grado 3 o superior.

El doctor Dong-wan Kim, director del Centro de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario Nacional de Seúl (Departamento de Hemato-Oncología) e investigador principal del ensayo clínico de fase 1 de BH3120, comentó: "El ensayo clínico de fase 1 de BH3120 es un paso fundamental para verificar el potencial de esta inmunoterapia de próxima generación. Somos optimistas sobre la posibilidad de lograr resultados positivos". Añadió: "Esperamos que futuras investigaciones establezcan que BH3120 es una opción de tratamiento eficaz y segura para varios tipos de cáncer, reduciendo los efectos secundarios que suelen asociarse a las inmunoterapias actuales".

Paralelamente, Hanmi también está llevando a cabo un ensayo de fase 1 para evaluar la seguridad y eficacia de BH3120 en combinación con la terapia anti-PD-1 de MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, Estados Unidos), KEYTRUDA (pembrolizumab) en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos.

En septiembre, Hanmi obtuvo la aprobación tanto del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea como de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para modificar el plan de ensayo de Fase 1 a fin de evaluar BH3120 en combinación con KEYTRUDA. Se espera que el desarrollo clínico a gran escala comience a principios del próximo año. Hanmi actuará como patrocinador principal y llevará a cabo el ensayo clínico, mientras que MSD suministrará KEYTRUDA para el ensayo.

Young Su Noh, director del equipo clínico de oncología de Hanmi, destacó: "El ensayo BH3120 representa un hito, ya que es el primer proyecto de investigación clínica global de Hanmi que utiliza nuestra plataforma patentada de anticuerpos duales Pentambody en inmunooncología, un campo a la vanguardia de la innovación en el tratamiento del cáncer". Continuó: "Estamos comprometidos con el avance de una inmunoterapia de próxima generación que supere las limitaciones de los tratamientos existentes y mejore la eficacia terapéutica".

KEYTRUDA es una marca registrada de Merck Sharp & Dohme LLC, una subsidiaria de Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, Estados Unidos.

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