金吾财讯 | 山东新华制药股份(00719)股价发力,截至发稿,涨4.44%,报6.35港元,成交额796万港元。
消息面上,公司公布,全资子公司新达制药收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片(以下简称“本品”)《药品注册证书》,批准本品上市许可申请。
据悉,非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗,使用方式为口服。非布司他具有高度选择性,作用强于别嘌醇,主要通过肝脏代谢,不依赖肾排出,对轻中度肾功能不全者安全有效,副作用小,疗效确切。新达制药申报的非布司他片(20mg)于2024年11月通过国家药品监督管理局审批,有利于丰富本公司产品系列,提升公司核心竞争力。