金吾财讯 | 华源证券发研报指,9月12日康诺亚(02162)自主研发的1类新药康悦达(司普奇拜单抗注射液)正式获批上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎,是国内首个、全球第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物,填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。
该行表示,1)临床数据显示,司普奇拜单抗首剂治疗一天,患者的瘙痒症状即迅速改善;治疗两周,患者的全身各部位皮损均明显改善;治疗52周,达到EASI-75的患者比例高达92.5%,达到EASI-90的患者比例达到了77.1%。司普奇拜单抗还可有效降低疾病复发率,52周内患者的复发率仅为0.9%,而停药8周后患者的复发率也仅为0.9%。2)国内特应性皮炎患者人数约7000万人,中重度约占30%,患者人群基数庞大。全球首个获批的IL-4Rα单抗度普利尤单抗(Dupilumab),得益于新适应症的快速开发,快速放量,2023年全球销售额115.89亿美元,同比增长约33%。2024年上半年销售额约66.6亿美元,成为新一代自免领域的“药王”。国内方面,度普利尤单抗已获批特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘三项适应症,销售增速同样明显,度普利尤单抗国内价格2780.8元/300mg。截至2024年7月,公司商业化团队已接近200人规模,为司普奇拜单抗上市销售做好充足准备,有望快速放量。
该行预计公司2024-2026年营业收入分别为1.74/5.32/12.16亿元。通过DCF方法计算,公司合理股权价值为158亿元,对应169亿港元(汇率取人民币1元=1.07港元)。鉴于公司司普奇拜单抗获批上市,迈入商业化阶段,在研管线进展顺利,维持公司“买入”评级。