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东北制药的增长焦虑:营收下滑、急于布局创新药,收购鼎成肽源何时能贡献业绩?

Time Weekly ·  Aug 29 17:04

本文来源:时代周报 作者:闫晓寒

过去几年,在集采压力下东北制药(000597.SZ)营收增长承压。今年上半年,东北制药又陷入营收下降的窘境。

8月27日,东北制药发布的2024年半年报告显示,今年上半年东北制药营收为41.69亿元,同比下降7.50%;归属于上市公司股东的净利润为1.57亿元,同比增长16.25%。

作为一家有着78年历史的老牌医药制造企业,东北制药的产品一直以原料药和制剂为主。但今年上半年,这两项产品的营收均出现同比下滑。8月29日,时代周报记者以投资者身份致电东北制药董秘办,相关人士表示,原料药和制剂的下滑与市场周期有关。

自2018年辽宁方大集团实业有限公司(下称“方大集团”)成为其控股股东后,东北制药仅在当年实现营收和净利润的快速增长,但后续营收增长动力不足。2021年至2023年,其营收增速呈现下降趋势,且营收规模多年来未有明显提升,2023年东北制药营收规模与2019年相当。

在营收增长乏力的背景下,东北制药近年来一直致力于拓展生物创新药领域,以期为公司带来新的增长。

就在不久前的8月5日,正值细胞治疗赛道大热之时,东北制药宣布拟收购细胞治疗公司北京鼎成肽源生物技术有限公司(下称“鼎成肽源”)70%的股份,借此快速切入细胞治疗领域,为其培育新的业务和盈利增长点。

不过,还未开始商业化的鼎成肽源仍处于经营亏损状态,且研发管线尚处早期阶段,未来仍需继续在研发上进行高额投入。东北制药在公告中表示,其短期内为公司带来投资回报的可能性较小。

big图源:图虫创意

5年来营收近乎停滞

对于营收下滑而净利润增长的原因,东北制药并未作出具体解释,从财务结构看,其成本出现下降,报告期内东北制药销售费用、管理费用、研发投入皆较上年同期减少,分别下降34.77%、24.86%、19.85%。

降本增效,或许是东北制药过去一年多的主题。2023年,其销售费用、研发费用、营业成本也都出现不同程度的下降。

东北制药在近日的投资者关系活动中表示,东北制药针对跑冒滴漏,在成本控制上做得不错。公司有很多措施,以精细管理为手段,在各个不同层面开展有效的措施降本增效、开源节流。

从东北制药上半年整体业绩来看,一季度业绩下滑明显。根据财报,今年一季度,东北制药营收和净利润分别同比下降17.58%、17.72%。

时代周报记者据上半年及一季度数据计算得知,东北制药第二季度营收为22.29亿元,同比增长3.58%;净利润为0.99亿元,同比增长52.31%。上述董秘办人士表示,一季度的下滑与市场周期有一定关系,加上一季度停工放假,对销售情况也会有一定影响。

具体到业务方面,东北制药主体业务分为医药制造和医药商业。在医药制造上,其以原料药和制剂为主。

今年上半年,东北制药营收下滑主要受医药制造业务的拖累,当期这项业务为其贡献了52.67%的营收,但同比下降18.92%。其中,原料药营收同比下降10.16%,制剂药营收同比下降22.54%。

相比上一年全年,制剂药营收下滑幅度进一步拉大。2023年,其原料药和制剂药营收分别同比下降11.84%、5.15%。

时代周报记者对比近5年半年报发现,东北制药业绩总体处于增长态势,2020年上半年至2024年上半年,其营收在40亿元上下徘徊,净利润则从0.58亿元提升至1.57亿元。但业绩波动较为明显,仅就半年报数据而言,2020年东北制药营收、净利润双双下滑,净利润“腰斩式”下降,2021年至2023年两项数据出现回升。

从全年业绩来看,除去2020年营收及净利润骤降外,东北制药净利润总体处于增长状态,2019年-2023年,净利润从1.74亿元提升至3.58亿元。东北制药营收规模在2023年达到82.43亿元,但若拉长时间线来看,其在2019年就已实现82.20亿元营收。这意味着,近5年来东北制药的营收几乎停滞。

同时,其所在的化学药品赛道近年来也略显疲软。中国医药企业管理协会数据显示,随着国家和地方药品集中带量采购深入实施,纳入集采范围的产品覆盖面不断扩大,整体价格进一步下降。2022年化学药品制剂子行业营收同比增长仅为1.9%,利润同比增长0.9%,拖累医药工业整体增速;2023年,化学原料药和化学制剂行业营收均出现负增长。

鼎成肽源上半年亏损超870万

传统老业务营收增长动力不足,东北制药早早就开始谋划进入生物创新药领域,以寻求新的业绩增长。

2022年,东北制药就曾宣布引入美国公司MedAbome的MAb11-22.1抗体项目,还特地在上海设立生物药研发中心,以加速推进与该公司合作项目的落地,但此后该项目并未披露最新进展。

然而,近日东北制药在投资者交流活动中表示,公司在生物医药方面并不只有规划,有的已经立项,最早的项目已经到PCC(临床前候选化合物),但“有些靶点涉及竞争,不上IND(新药研究申请)之前不便披露。”

8月5日,东北制药宣布拟收购鼎成肽源70%的股权,并成为其控股股东。“作为相对较晚布局生物药的传统化药公司,布局细胞治疗也是弯道超车、后发优势的一种选择。”东北制药在上述活动中表示,为向生物制药转型,公司一直在寻找合适的标的。随着行业情况的变化,公司逐步加快了进度。公司与鼎成肽源早有接触,但一直未展开实质性合作,随着收购条件逐渐成熟,其于近期拟收购鼎成肽源股权。

东北制药前身为东北制药总厂,始建于1946年,原本是一家国有制药企业。2018年这家老牌药企开始进行混合所有制改革,方大集团参与其中并成为东北制药的控股股东,方大集团董事局主席方威也随之成为东北制药的实际控制人。

3年后的2021年,方大集团及其全资子公司方大钢铁,分别成为东北制药的第二大股东和第一大股东,东北制药原国资股东则全部退出。由此,“方大系”实现了对东北制药的绝对控股。截至2024年上半年,方大钢铁、方大集团及方威共计持有东北制药54.89%股份。

并购一直是方大集团的长项,过去二十余年,方大集团先后通过收购抚顺炭素厂、南昌钢铁、海航控股等多家公司,实现了快速扩张。在方大集团控股之下,此次东北制药切入细胞治疗领域,同样采取股权收购的方式。

被收购的鼎成肽源成立于2014年,是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业。

截至目前,鼎成肽源并无实质性收入,处于经营亏损状态,其净资产也为负值。今年上半年,鼎成肽源营收为7.05万元,净利润为-870.52万元;截至今年6月末,其净资产为-3.64亿元。

在管线方面,鼎成肽源针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤,开发了TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。

根据公告,目前鼎成肽源有两款产品即将进入临床。其中,开发进度最快的是DCTY1102注射液,其IND(新药临床研究审批)申请已于今年5月获得国家药监局药品评审中心受理,有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。

另外,鼎成肽源一款拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品——DCTY0801 注射液于去年5月已获得美国FDA孤儿药资格认证,该产品正在进行中美两地的IND申请。根据公告,获得孤儿药资格认定的药物可在美国享受上市申请快速通道、上市后7年研发独占期以及税收优惠等激励政策。

值得注意的是,东北制药押注的细胞治疗已经是生物创新药领域的一个大热赛道。

除了东北制药,国内还有香雪制药(300147.SZ)、来恩生物、百吉生物、恒瑞医药(600276.SH)子公司恒瑞源正等多家药企均已布局该领域。今年7月30日,香雪制药在研的一款TCR-T细胞治疗新药,被国家药品监督管理局药品评审中心纳入突破性治疗品种名单,有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物。

这意味着,细胞治疗药物固然有巨大的市场空间,但东北制药同时也要面临较为激烈的竞争环境。

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