市场不应对中国创新药失去信心。
千亿市值的药企,也能一天涨13%。
如果说恒瑞医药是中国医药一哥,那么翰森制药可能就是中国医药一姐,不仅因为实控人钟慧娟是恒瑞医药实控人孙飘扬的夫人。更是因为翰森制药与恒瑞医药从仿制药到创新药的转型几乎同步。
而翰森制药亮眼的二级市场表现,重要的原因是其创新药及创新产品合作收入占总营收比例达到77.4%,相较去年同期大幅上升了约16个百分点。
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翰森的创新药板块业绩大超预期
8月27日晚间,翰森制药发布2024年上半年财报,28日公司股价高开高走,全天收涨13%。
具体来看,报告期内公司业绩亮眼,实现营业收入约65.06亿元,同比增长42%,与GSK于2023年12月20日订立的HS-20093,B7-H3靶向ADC授权协议收到首付款1.85亿美元,若剔除GSK预付款则增长约15%。
同期,公司实现净利润27.26亿元,同比增长约111.5%。营收、净利双双超出市场预期。同时,公司宣布将进行每股0.2010元的中期分红。
市场最关注的创新药及BD合作产品(ADC)收入50.32亿元,同比劲增80.6%,剔除创新合作收入,也实现了33.4%的增长;创新产品占总收入比重从去年同期的61.8%跃升至77.4%,这主要得益于创新药销售的强劲增长和BD合作收入(约13亿元)。
值得一提的是,翰森制药抗肿瘤业务收入 44.75 亿元,占到总收入的 68.8%,不过翰森在精神、代谢、自免方向也在发力。
公司管理层在业绩电话会中进一步表示,维持全年产品销售收入(不包含BD合作收入)双位数的增长指引。
销售费用方面,公司也保持了一个比较激进的削减。公告显示,翰森期内销售费用率大幅下降至26.4%(若剔除合作收入则为33.2%),相比去年同期的37.0%显著改善。
创新研发上公司本期投入加速,研发支出增加28.7%至12亿元。
分红方面,此次分红总额为11.93亿元,分红比例约为上半年利润的40%,23年全年比例为35%,公司管理层对2024年全年的分红比例指引为不低于去年全年水平。
明星产品阿美替尼增长重回20%以上,创新药研发管线进展迅速
2024上半年各业务线表现如下:肿瘤增长68.8%至44.75亿元(含约13亿元预付款)、中枢神经系统增长11.3%至7.33亿元、抗感染增长10.8%至7.01亿元、其他业务(仿制药)下滑8.7%至5.97亿元。
创新药表现抢眼,尤其是明星产品阿美替尼销售增长超20%。阿美替尼是第三代EGFR-TKI,目前获批适应症有2个,分别是EGFR敏感突变NSCLC一线、EGFR T790M突变阳性NSCLC二线,并且都已纳入医保。目前主要竞争对手为阿斯利康的奥希替尼和艾力斯的伏美替尼。
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阿美替尼在面对伏美替尼快速增长的背景下,恢复20%以上的同比增长也超越市场预期。这也打消了市场对更多3代EGFR产品获批竞争加剧影响产品增长的担心。
管理层强调,阿美替尼销售增长超20%,并且维持2024年20%增长目标,预计2026年峰值销售可达60亿元。
同时,阿美替尼用于辅助治疗和局部晚期NSCLC维持治疗的补充新药申请已提交,预计2025上半年获批;与化疗联用治疗一线NSCLC的申请预计2024年第四季度提交。新适应症获批后均有望纳入明年的医保谈判。
关于阿美替尼今年将面临医保简易续约的问题,公司表示,今年医保谈判续约的规则与往年大致一样,是按照过去2年的定价基准来申报,与竞品(贝福替尼)进入医保谈判没有相关性。
按照艾力斯此前伏美替尼续约未降价来看,阿美替尼即使降价也比例非常小,市场无需担心价格影响。
除了阿美替尼,翰森另一重磅产品恒沐(替诺福韦阿米布酰胺)上半年增长约60%。
值得一提的是,公司在电话会中正面回应,仿制药业务不会再投入新的资源,未来仿制药收入规模大致维持在20-25亿左右(2024上半年仿制药收入约15亿),由此可见公司转型创新药的决心。
重点在研产品,本季度也捷报频传:
1)B7H3 ADC(HS-20093)启动两项三期临床:ARTEMIS-008(二线ES-SCLC)和ARTEMIS-009(LS-SCLC维持治疗),有望2027年在国内获批上市。
同时,合作伙伴GSK已开展HS-20093和HS-20089(B7-H4 ADC)的全球一期临床。B7H3 ADC SCLC适应症于8M24取得FDA突破性疗法认定。
2)另一ADC候选药HS-20124进入临床阶段,EGFR/c-Met ADC预计2024年底或2025年初申报IND。
3)在代谢和自免领域,翰森计划启动两项三期研究:HS-20094(GLP-1/GIP双激动剂)治疗肥胖和HS-10374(TYK2抑制剂)治疗银屑病。GLP-1/GIP减重适应症有望在2027年获批上市。
引进授权方面,聚焦肿瘤、中枢神经、自身免疫和肾病领域。
公司在业绩会中表示,仍然会继续寻找适应症与现有覆盖科室形成良好协同效用的产品。
从项目阶段来看,翰森表示对临床中后期乃至商业化阶段的中国区权益兴趣最大。这个表态与全球大型制药企业在中报表态相似,将BD资源主要放在临近商业化端方向,让BD产品能够尽快形成收入。
为此,翰森制药上半年已达成三项交易。
2024年3月,公司与进一步扩大战略合作关系,使用普米斯自主研发的抗EGFR/cMet双特异抗体HS-20117/PM1080用于开发ADC产品,总里程碑付款总计不超过50亿元。
2024年4月,公司获得荃信生物的QX004N单抗(IL-23p19)在大中华区的权益(首付款7500万元,里程碑不超过10.32亿元),针对银屑病和克罗恩病,目前处于II期阶段。
2024年8月,获得麓鹏制药的新一代BTK抑制剂LP-168所有非肿瘤适应症的中国权益,交易总额7.29亿元,目前肿瘤适应症处于II期阶段。
值得一提的是,翰森在中报里披露,上半年BD项目费用计入研发开支约1.03亿元人民币,公司对BD的重要性可见一斑。
从翰森制药的表现来看,中国传统仿制药转型创新药已经取得阶段性成果,自研、引进、授权出海正在全面开花,同时公司也向股东提供了约40%的利润分红。
市场是时候该对中国创新药企有更多的信心了。