金吾财讯 | 民生证券发研报指,7月29日,康方生物(09926)宣布,公司独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性NSCLC的新药上市申请已经获得中国国家药品监督管理局受理。
该行指,依沃西成为全球迄今唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物,显著阳性结果,证明了依沃西在全球范围内的临床价值,看好依沃西在一线NSCLC治疗中的巨大潜力。同时,适应症不断扩展,看好依沃西成为全球重磅药物。
该行指,公司为国内双抗药物龙头企业,管线内产品锚定肿瘤各大瘤种进行布局。目前公司研发不断推进,已有派安普利单抗、卡度尼利单抗、依沃西单抗三款创新药获批上市,且适应症不断扩展,后续管线丰富,涵盖肿瘤、自免、代谢领域。公司国内销售与海外授权持续兑现,2023年实现首次盈利,预计2025年起实现持续盈利。预计公司2024/2025/2026年实现营业收入27.74/40.53/59.00亿元,实现净利润-3.72/2.11/5.05亿元,维持“推荐”评级。