近年来，“魔法子弹”抗体偶联药物（ADC）因能精准对抗癌细胞，兼具靶向药的方向感和化疗的强劲效果，成为创新药开发热门领域。随着研究的深入和技术的不断演进，ADC药物有望在肿瘤治疗领域实现更大突破和广泛应用。在这一过程中，也涌现出了极具成长潜力的“尖子生”企业。
纵观我国ADC药物研发企业，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，香港联交所代码：6990.HK）深耕ADC创新研发领域十余年，是国内首批及全球少数建立集成ADC开发平台的创新药企之一。2023年7月11日上市至今，公司市值与股价均实现翻倍增长，其强劲的市场表现与其卓越独特的公司发展路径密切相关。
上市一周年之际，科伦博泰处于核心产品商业化前夕。背靠科伦集团，公司更已建立起涵盖肿瘤、自身免疫、炎症、代谢等重大疾病的30余个创新管线，其中10余个项目正处于临床阶段（包括5个ADC项目），4个项目已申报上市（包括2个ADC项目），正加速步入创新收获期。此外，公司与制药巨头默沙东的合作，更使其成为国内首家向全球前十大制药企业输出自研ADC技术的企业，回顾科伦博泰上市一年的战绩，其长期可持续发展价值全面显现。
核心产品商业化在即
公司加速步入业绩兑现期
今年的政府工作报告首次提出“新质生产力”，明确对创新药发展的大力支持。上周国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，重磅利好政策的陆续出台给予了创新药企更大的发展动力。长期以来，科伦博泰持续加大研发投入，仅在2021至2023年间，研发投入累计就高达26亿元，享誉国际的ADC开发平台OptiDC为其产品管线的不断推进提供了坚实的支撑。目前，公司TROP2-ADC（SKB264）、Her2-ADC（A166）及西妥昔单抗生物类似药（A140）等多款极具潜力的产品已申报上市，即将推向市场。
其中，SKB264是一款处于申请上市阶段的创新型TROP2-ADC，该药具备Best-in-Class潜力，并有望于2024年内在国内上市用于治疗三阴性乳腺癌（TNBC），成为首个获批的国产TROP2-ADC创新药。根据高盛、摩根大通、摩根史丹利、富瑞等国际分析师对全球trop2 ADC主要竞品Dato-Dxd的最新预测，当前Dato-Dxd风险调整后销售峰值将达到50亿美元，而科伦博泰SKB264基于其疗效Best-in-Class潜力及与默沙东的海外合作，未来海外销售峰值将有望超过第一三共/阿斯利康Dato-Dxd。按照3-5倍的销售峰值倍数进行估值，其全球价值将高达150亿-250亿美元。
另一款核心产品A166（Her2 ADC）则用于治疗晚期HER2+实体瘤，预计2030年中国HER2 ADC市场规模将增长至百亿规模，颇具市场前景。目前科伦博泰生物的A166在国内正处于申请上市阶段，将有望成为首个在HER2阳性乳腺癌获批的国产ADC。
此外，A140是科伦博泰生物自主研发的主要用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌的一款西妥昔单抗生物类似药。据相关企业年报及全球数据库显示，2023年西妥昔单抗全球销售额超10亿欧元，中国销售额超20亿元人民币。去年9月，公司A140的NDA申请已获得受理，随着该药获批上市，将有望成为首个国产西妥昔单抗生物类似药，惠及更多患者。
此外，科伦博泰还有PD-L1、ret突变小分子抑制剂等产品即将商业化。市场人士分析指出，科伦博泰首发5条中国商业化管线，已为自身注入了强劲发展动能。与此同时，公司已组建了一支体系成熟的商业化团队，并随着产品陆续获批逐步扩张。目前，公司完整的创新药开发产业链雏形已现，公司有望开启自生造血新阶段，具备Biopharma潜质。
研发竞争优势突出
携手默沙东深化国际布局
科伦博泰生物在ADC领域的卓著表现，得益于其在ADC前沿技术方面的前瞻性布局。据了解，科伦博泰生物已成功构建OptiDC研发平台，该平台已获得全球逾40项专利及申请，铸就了公司核心技术护城河。
与此同时，公司OptiDC、大分子及小分子三大研发平台具备显著的协同优势，在ADC工艺开发、制造和质量控制方面均处于领先地位。从行业角度来看，未来毒素分子研发将是ADC升级改造的关键环节，相较于没有小分子研发积累的公司而言，科伦博泰的研发竞争优势十分突出。
眼下，瞄准全球市场，创新药出海已成必然选择。科伦博泰生物先后与跨国龙头药企默沙东达成多笔重磅合作授权，交易总金额超100亿美元。值得一提的是，目前默沙东已密集开展SKB264（TROP2-ADC）的10项全球3期临床研究，适应症覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜癌等，同时亦有望与Keytruda组成联合疗法，成为肿瘤IO+ADC新一线标准治疗。2023年，除投资1亿美元加入科伦博泰B轮融资以外，默沙东还向公司支付了超过2亿美金的合作款项，科伦博泰2023年度营收15.40亿元，同比增长91.6%。同时，随着SKB264(sac-TMT/MK2870)临床进展的快速推进，科伦博泰2024年一季度已收到NSCLC及EC的临床试验触发的总金额为7500万美元相关临床里程碑付款。
整体来看，科伦博泰在ADC领域已拥有显著的领先优势，产品管线储备丰富且梯队合理，SKB264、A166等多款重磅产品正步入业绩兑现期，并在国际大舞台充分展示了中国创新力量，在稳步推进国际市场发展的同时，更为自身长期发展价值提供了无限潜力。