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【券商聚焦】交银国际重申信达生物(01801)买入评级 指下一代肿瘤治疗矩阵雏形初显

金吾財訊 ·  Jun 18 08:30

金吾财讯 | 交银国际发研报指,信达生物(01801)PD-1/IL-2双抗展现出下一代IO疗法潜质:IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗)治疗实体瘤的I期初步数据显示:在所有实体瘤患者(N=300)和IO经治患者(N=204)中的ORR分别达到17.3%/17.6%,疗效剂量相关性明显,其中3mg/kg Q3W剂量组中(N=15)的ORR达到46.7%。后续公司将在关键适应症上进一步积累3mg/kg数据,并在确定RP2D后启动全球PoC 临床。

该行续指,两款CLDN18.2 分子胰腺癌初步数据优异:本次ASCO大会上,公司公布了两款CLDN18.2 候选药物的初步数据,其中全球首创CLDN18.2/CD3双抗IBI389 和 CLDN18.2 ADC IBI343 在≥2L CLDN18.2 阳性胰腺癌中分别取得40%/30%的 ORR,IBI343 近期还在该适应症获得了FDA快速通道认证。

该行重申公司买入评级,维持48.0港元的目标价,未来12个月内肿瘤管线重点催化剂包括:1)新产品/新适应症获批,包括ROS1、KRAS G12C 和信迪利+呋喹替尼 2L EMC 适应症;2)PoC 数据更新:IBI363 3mg/kg 剂量、以及 CLDN18.2 管线在胰腺癌上的更多数据。此外,玛仕度肽6mg减重数据(III期 GLORY-1试验)将于当地时间6月23日在ADA大会上公布。

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