证券之星消息，恒瑞医药(600276)06月17日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：董秘您好：关于公司近期收到美国FDA涉及药物质量安全的483表格，指出公司的连云港工厂存在多项问题。请问这个检查报告会影响到公司的产品出口吗？如果有，影响程度有多大？

恒瑞医药董秘：尊敬的投资者您好，公司针对FDA检查提出的问题，已经递交了整改答复和完成情况跟踪报告，同时与FDA保持积极沟通，目前出口美国的制剂未受到影响。

投资者：尊敬的董秘你好.贵公司去年NDA阶段的新药包括新适应症有14款申请.按理说现在都6月份了应该有好几款新药获批了.为什么迟迟不见新药获批公告.国家不是提倡创新药加速审批.优先审批吗？是还没有获批还是公司出于各方面考虑没有公告呢.

恒瑞医药董秘：尊敬的投资者您好，在新药方面，公司2024年以来已有富马酸泰吉利定注射液、氟唑帕利胶囊新适应症等获批上市，具体您可查询公司在上交所网站披露的公告。公司会严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告，及时履行信息披露义务，敬请您关注公司在上交所网站披露的公告。

投资者：您好董秘：请问默克公司1.6亿欧元对外许可首付款，贵公司完成履约义务并完成收入确认后，是否会发公告？

恒瑞医药董秘：尊敬的投资者您好，如确认收入，相关情况会在公司于上交所网站发布的定期报告的财务报表中体现。

投资者：无菌药品生产过程中的微生物污染预防措施不足；容器封闭系统不足以防止药品在储存和使用过程中可能发生的变质或污染；设备和工具清洁不当，可能导致药品安全性、特性、效力、质量或纯度的改变；质量控制部门缺乏对影响药品特性、效力、质量和纯度的所有程序或规格的批准责任；与药品生产相关的记录在保留期内未被及时提供给FDA检查（恒瑞工作人员疑似当着FDA检察员“手撕”文件）；请问是事实吗

恒瑞医药董秘：尊敬的投资者您好，此次FDA检查涉及公司连云港地区一处制剂生产场地，公司针对检查提出的问题，已经递交了整改答复和完成情况跟踪报告，同时与FDA保持积极沟通。

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