6月13日,艾伯维宣布与明济生物签署了一项许可协议,将共同开发一款处于临床前开发阶段的用于治疗炎症性肠病(IBD)的下一代TL1A抗体FG-M701。根据协议条款,艾伯维将获得FG-M701在全球进行开发、生产和商业化的独家许可权。明济生物将获得1.5亿美元作为预付款和近期的里程碑付款,并有资格额外获得最高可达15.6亿美元的临床开发、监管注册和商业化的里程碑付款,以及最高可达净销售额低两位数比例的分级特许权使用费。IBD是一种病因不明的非特异性慢性肠道炎症,常见症状是严重腹痛、腹泻、营养不良等。不仅如此,IBD还会影响身体其它部位,如关节、眼睛、口腔、肝脏、胆囊和皮肤,同时还可能会增加肠道受累部位癌变的风险。FG-M701是一种靶向TL1A的全人源单克隆抗体,是经临床验证的炎症性肠病的靶点。相较于第一代TL1A抗体,FG-M701经过独特的工程化改造,具有潜在的成为同类最佳的功能特性,旨在为炎症性肠病治疗提供更佳的疗效并减少用药频率。
2023年以来,制药巨头们纷纷开始对炎症性肠病这一疾病领域加码布局。2023年4月,默沙东以总交易额108亿美元收购Prometheus Biosciences获得其核心管线——一款治疗IBD的TL1A抗体PRA023;同年6月,礼来以24亿美元的价格收购DICE Therapeutics,囊获包括治疗银屑病的IL-17小分子抑制剂、治疗IBD的α4β7单抗在内的多款自免药物;随后7月,华尔街日报称罗氏将与Roivant Sciences达成合作协议,以超70亿美元的价格收购TL1A抗体RVT-3101。明济生物于2014年在美国旧金山成立,2016年北京研发中心成立,2018年引入A轮融资后,明济生物开始扎根中国,并逐步发展壮大。靳照宇为明济生物创始人,他毕业于美国宾夕法尼亚大学并获得了药理学博士,曾在基因泰克等生物制药公司领导项目团队,在基础及转化医学研究、大分子药物开发和企业运营管理上有丰富经验。据公司官网介绍,明济生物通过整合结构生物学、先进的抗体工程和人工智能技术,开发了独有的STEP平台,能够实现高效、快速和高通量的药物筛选和优化。目前,明济生物利用STEP平台开发了ADCC增强型CLDN18.2单抗FG-M108(III期临床阶段)。此外,明济生物还拥有一系列用于肿瘤免疫治疗的创新多特异性抗体和ADC药物,包括CD40/PDL1双特异性抗体。
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