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來凱醫藥(02105.HK)治療乳腺癌藥物III期臨床試驗完成首例患者入組

AASTOCKS ·  May 30 08:28

來凱醫藥-B(02105.HK)公布,LAE 002 (afuresertib,一種口服AKT抑制劑)聯合氟維司群針對PIK3CA/ AKT1/ PTEN改變的HR+/ HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌(LA/mBC)在中國展開的III期臨床試驗AFFIRM-205,已啟動患者招募,並完成首例患者入組。

該III期臨床試驗AFFIRM-205是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵性研究,旨在進一步評估聯合療法的抗腫瘤療效和安全性。

在美國和中國共有20名患者參與的Ib期研究中,聯合療法顯示出積極的抗癌療效,且具有良好的耐受安全性。集團在Ib期研究中又招募11例額外受試者,進一步確認早期觀測到的積極抗癌療效和良好的耐受安全性,並計劃在今年下半年的學術大會上發布該Ib期研究中全部受試者和生物標記物陽性受試者的臨床數據。

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