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迈威生物董秘回复: 9MW3011为公司自主研发的重组人源化抗TMPRSS6单克隆抗体

Stock Star ·  May 24 16:26

证券之星消息,迈威生物(688062)05月24日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问,公司治疗真性红细胞增多症(很多国家被纳入罕见病)的9MW3011现阶段什么进展了,大概什么时候能进入一线用药?

迈威生物董秘:尊敬的投资者,您好!9MW3011为公司自主研发的重组人源化抗TMPRSS6单克隆抗体,适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病,如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。9MW3011已先后获得美国FDA授予的快速通道认定(FTD)和孤儿药资格认定(ODD),研发阶段目前处于全球第一梯队。根据2023年年报披露,9MW3011中国健康受试者I期临床研究已完成全部受试者随访工作,目前处于总结收尾阶段;β-地中海贫血和真性红细胞增多症的Ib期临床研究已同步开展,目前分别处于启动阶段和受试者入组阶段,后续将积极推进入组。2023年12月,9MW3011研究成果在第65届美国血液学会年会(ASH)上以壁报的形式展示,研究结果显示9MW3011显著降低真性红细胞增多症小鼠模型的血细胞比容(HCT)水平及红细胞数目。红细胞增多和高HCT水平均与疾病不良预后相关,因此9MW3011有望为真性红细胞增多症患者提供一种可选择的治疗方法;公司将在第29届欧洲血液学协会年会(EHA2024),以壁报形式公布9MW3011的临床研究成果。关于品种的相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持,谢谢!

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