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來凱醫藥-B(02105.HK)前列腺癌藥物獲美國FDA批准III期臨床試驗

AASTOCKS ·  May 23 08:30

來凱醫藥-B(02105.HK)公布,已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)就LAE 002(afuresertib,一 種AKT抑制劑)聯合LAE 001(CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑)(LAE201)針對經過標準治療後轉移性去勢抵抗性前列腺癌(m CRPC)患者進行III期臨床試驗方案的批准。

公司於2021年6月在美國和2022年9月在南韓啟動LAE201針對經過標準治療後的m CRPC患者的國際多中心II期臨床試驗。該試驗是一項開放標籤、劑量遞增和劑量擴展研究,旨在評估該組合候選藥物的療效和安全性。該研究對m CRPC患者顯示出積極的治療效果。(cy/w)

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