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和黄医药(0013.HK)公司跟踪点评:呋喹替尼销售超预期 海外放量持续加速

和黃醫藥(0013.HK)公司跟蹤點評:呋喹替尼銷售超預期 海外放量持續加速

國泰君安 ·  05/13

事件:呋喹替尼繼2023.11月美國獲批後,武田披露2023年業績,截至2024.03.31峽喹替尼在美國實現銷售額約6700方美金,除202304的1510萬美金,202401味壁替尼實現銷售額約5200萬美金,商業化放量超預期,根據武田業績指引預計2024財年(2023.04.012025.0331,味喹替尼將實現銷售額增速超100%。隨看歐日進一步獲批,全球商業化放量有望加速,我們看好替尼海外市場進一步打開,維持“增持”評級。

味喹替尼24Q1美國實現銷售額約5200萬美金,銷售趨勢持續向好。

根據SymphonyHealth數據,唑替尼在美國醫療機構(包含美國醫院、醫生診所、長期醫療機構等)的銷售額自上市以來逐月環比遞增2023.11-2024.03逐月分別實現1.44/5.18/10.31/13.30/15.33百萬美元(環比增長258%/99%/29%/15%):味喹替尼正在美國加速放量中,未來隨着歐洲和日本市場獲批,我們預計公司將獲得一定里程碑金額,且峽喹替尼全球銷售峯值有望超5億美元。

索樂匹尼布Ⅲ期ITP數據即將公佈,賽沃替尼EGFR耐藥NSCLC年底有望遞交美國NDA。索樂匹尼布有望於2024年中披露ESLIM-O1治療ITP的IⅡII期數據,目前治療ITP仍以類固醇、TPO/TPO-RA爲主,存在未被滿足的臨床需求,索樂匹尼布療效優異,有望24年內獲批上市,且有望在歐美啓動免疫性血小板減少症的劑量探索研究。賽沃替尼EGFR耐藥NSCLC美國有望24年底遞交NDA,成爲公司第二款出海藥物。

催化劑:味替尼2L胃癌有望24O3-4國內獲批:味喹替尼歐洲和日本有望24年內獲批:賽沃替尼EGFR耐藥性NSCLC有望24年底美國遞交NDA:索樂匹尼布III期數據讀出,有望24年國內獲批。

風險提示:研發失敗風險:合作伙伴商業化推進不及預期的風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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