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百奥泰(688177):商业化推广全球稳步推进

百奧泰(688177):商業化推廣全球穩步推進

財通證券 ·  05/13

事件:近日,公司發佈2023 年年報及2024 年1 季報。2023 年,公司實現營業收入7.05 億元,同比增長54.86%;2024 年Q1,公司實現營業收入1.62 億元,同比增長4.30%。歸屬於上市公司股東淨利潤爲-1.19億元,歸屬於上市公司股東的扣非經常性損益的淨利潤爲-1.23 億元。

BAT1806(託珠單抗)全球推廣順利。4 月26 日,公司自願披露收到了歐洲藥品管理局(“EMA”)的通知, BAT1806 獲得EMA 人用藥品委員會(“CHMP”)積極意見。CHMP 建議歐盟委員會批准BAT1806 上市。BAT1806(託珠單抗)已於2023 年1 月獲得中國國家藥品監督管理局批准上市,是國內獲批的首個託珠單抗生物類似藥,也是全球首個託珠單抗生物類似藥。2023 年9 月,BAT1806 獲美國FDA 批准上市,是第一個由中國本土藥企自主研發、生產且獲得美國FDA 上市批准的單克隆抗體藥物,也是美國FDA 批准的首款託珠單抗生物類似藥。

研發管線進入收穫期。截至2023 年12 月31 日,公司已有3 款產品獲國家藥監局上市批准,包括:格樂立(阿達木單抗)、普貝希(貝伐珠單抗)和施瑞立(託珠單抗);2 款產品獲FDA 上市批准:TOFIDENCE(託珠單抗)和Avzivi(貝伐珠單抗)。同時,託珠單抗注射液和貝伐珠單抗注射液已向EMA 遞交上市申請。此外,公司有1款產品(BAT2094 巴替非班)已向國家藥監局遞交上市許可申請,6 款產品處於III 期臨床研究。

投資建議:公司堅持創新驅動發展戰略,致力於開發新一代創新藥和生物類似藥,用於治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。我們預計公司2024-2026 年實現營業收入12.22/16.48/20.60 億元,維持“增持”評級。

風險提示:行業政策變動風險、新藥研發風險、在研產品上市不確定風險、國際化推進不順利風險、市場競爭風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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