Chiesi Y Gossamer Bio Anuncian Una Colaboración Global Para Desarrollar Y Comercializar Seralutinib
Chiesi Y Gossamer Bio Anuncian Una Colaboración Global Para Desarrollar Y Comercializar Seralutinib
Chiesi y Gossamer Bio anuncian una colaboración global transformadora para desarrollar y comercializar seralutinib en la hipertensión arterial pulmonar y otras indicaciones respiratorias
Chiesi y Gossamer Bio宣佈了一項全球變革者合作，旨在開發和銷售治療肺動脈高血壓和其他呼吸道適應症的塞拉魯替尼
- Colaboración estratégica para aprovechar el legado de liderazgo respiratorio de Chiesi y la experiencia de desarrollo de Gossamer Bio en hipertensión pulmonar.
- Gossamer recibirá un pago de reembolso de desarrollo de 160 millones de dólares y será elegible para recibir hasta 146 millones de dólares en hitos regulatorios y 180 millones de dólares en hitos de ventas.
- División de beneficios comerciales 50/50 en un acuerdo de reparto de costes de desarrollo en EE.UU. y en todo el mundo.
- Chiesi obtiene derechos comerciales, de fabricación y de desarrollo exclusivos fuera de EE.UU., y Gossamer recibirá royalties medios-altos sobre las ventas netas.
- Gossamer y Chiesi planean iniciar a mediados de 2025 un ensayo de fase 3 de seralutinib en PH-ILD, además del ensayo de fase 3 en curso en PAH.
- Colaboracion'n estratica 旨在證實基耶西呼****者的遺產以及 Gossamer Bio 在肺高血壓方面的發展經驗。
- Gossamer 收到了一筆1.6億美元的發展補償金，並且有資格獲得高達1.46億美元的監管機構收入和1.8億美元的銷售收入。
- 根據一項歐盟和全世界的發展成本補償協議，將商業福利分成50/50。
- 中國人獲得歐盟以外的商業權、製造權和獨家開發權，Gossamer從淨銷售中收取中等額的特許權使用費。
- Gossamer 和 Chiesi planean planean 將於 2025 年左右開始了賽拉替尼在 PH-ILD 中的第 3 階段試驗，這是 PAH 正在進行的 3 期試驗。
SAN DIEGO y PARMA, Italia, 10 de mayo de 2024 /PRNewswire/ -- Chiesi Farmaceutici S.p.A ("Chiesi Group"), un grupo biofarmacéutico internacional centrado en la investigación, y Gossamer Bio, Inc. ("Gossamer") (Nasdaq: GOSS), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo y comercialización de seralutinib para el tratamiento de la hipertensión pulmonar, anunciaron hoy que han firmado un acuerdo de licencia y colaboración global para desarrollar y comercializar seralutinib.
意大利聖地亞哥和帕爾馬，2024 年 5 月 10 日 /PRNewswire/ — Chiesi Farmaceutici S.p.A（“Chiesi Group”），一個以研究爲中心的國際生物製藥集團， Gossamer Bio, Inc. （“Gossamer”）（納斯達克股票代碼：GOSS）是一家處於臨床階段的生物製藥公司，專注於治療肺高血壓的賽拉魯替尼的開發和商業化，今天宣佈簽署了許可協議並開展全球合作，開發和銷售塞拉魯替尼。
Esta colaboración global combina las fortalezas de Chiesi y Gossamer para respaldar el trabajo en curso en hipertensión arterial pulmonar (PAH) y acelerar el desarrollo de la hipertensión pulmonar asociada con la enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD), con el objetivo de expandir la franquicia de seralutinib para llegar a más pacientes con hipertensión pulmonar en todo el mundo. Los pacientes se beneficiarán tanto de la experiencia de Chiesi en el desarrollo y comercialización global de fármacos respiratorios, de enfermedades raras e inhalados como de los equipos de desarrollo y comercialización de clase mundial de PAH y PH-ILD de Gossamer.
這項全球合作結合了基耶西和戈薩默的堡壘，以恢復高血壓動脈肺炎（PAH）方面的工作，並加速與間質性肺炎（PH-ILD）相關的肺高血壓的發展，目標是擴大塞拉魯替尼的產品範圍，以治療全世界的肺高血壓患者。這些患者受益於中國在全球農用呼吸道開發和商業化方面的經驗，包括罕見的和吸入的患者，例如世界一流的多環芳烴和PH-ILD de Gossamer的開發和商業化設備。
"Seralutinib es una terapia potencial que cambia el paradigma en PAH y PH-ILD, y no podríamos estar más entusiasmados de asociarnos con Gossamer para desarrollar y llevar esta terapia a pacientes de todo el mundo", afirmó Giuseppe Accogli, consejero delegado de Chiesi Group. "Gossamer comparte el compromiso de Chiesi de utilizar la innovación para promover la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo y estamos orgullosos de agregar esta colaboración como un pilar clave para nuestra próxima fase de crecimiento".
“Seralutinib 是一種潛在的療法，它改變了 PAH 和 PH-ILD 的範式，我們不可能像Gossamer那樣熱情地與Gossamer合作，開發和推廣這種療法給全世界的患者“，斷言 朱塞佩·阿科格利，基耶西集團的代表顧問。“Gossamer 分享了基耶西的承諾，即利用創新來促進全世界人們的健康和福祉，我們很榮幸能夠將這種合作視爲我們未來成長階段的關鍵支柱”。
"Esta asociación con Chiesi nos permite profundizar significativamente y acelerar rápidamente nuestra inversión en seralutinib como tratamiento potencial para PAH, PH-ILD y otras indicaciones de grandes necesidades médicas no cubiertas", afirmó Faheem Hasnain, cofundador, presidente y consejero delegado de Gossamer. "Estamos especialmente entusiasmados de que esta colaboración permita que seralutinib pase directamente a un ensayo de fase 3 en PH-ILD, una indicación con escasez de tratamientos disponibles y una enfermedad para la que creemos que seralutinib está diseñado específicamente".
“這種與Chiesi的合作將使我們能夠顯著加深和加快我們對塞拉魯替尼的逆轉，例如PAH、PH-ILD和其他急性藥物的潛在治療“，斷言 Faheem Hasnain，戈薩默聯合創始人、總裁兼代表顧問。“我們特別熱情地認爲，這種合作允許賽拉替尼直接進入PH-ILD的第三階段試驗，一個有可用治療案例的跡象，以及對我們所設計的塞拉魯替尼所設計的信心特別是”。
Seralutinib es un inhibidor de PDGFRα/β, CSF1R y c-KIT inhalado diseñado para administrarse mediante un inhalador de polvo seco para el posible tratamiento de la hipertensión pulmonar. Tras la lectura positiva del estudio TORREY de fase 2 en pacientes con PAH, Gossamer inició el estudio PROSERA de fase 3 en 2023. Gossamer y Chiesi planean iniciar un estudio de registro de fase 3 global en PH-ILD a mediados de 2025 y evaluar seralutinib en indicaciones adicionales de una gran necesidad médica no cubierta.
Seralutinib 是一種 PDGFRα/β、CSF1R 和吸入式 C-kit 的抑制劑，旨在使用可能的肺高血壓治療乾粉吸入器給藥。在託雷研究所對多環芳烴患者的第二階段進行了積極的閱讀之後，戈薩默於2023年啓動了第三階段的PROSERA研究項目。Gossamer 和 Chiesi planean 於 2025 年中期在 PH-ILD 上啓動了全球第 3 期註冊研究，並評估了舍拉替尼是否有大量醫療需求的額外適應症。
Según los términos del acuerdo, Gossamer continuará liderando el desarrollo global de seralutinib en PAH y PH-ILD, y las empresas dividirán equitativamente los costes de desarrollo, excepto con respecto al estudio PROSERA, del cual Gossamer seguirá siendo financieramente responsable. En Estados Unidos, las empresas compartirán equitativamente las ganancias y pérdidas comerciales. Gossamer liderará la comercialización en EE.UU., incluida la contribución del 50 por ciento de las actividades comerciales y la reserva de ventas para PAH y PH-ILD. Chiesi liderará la comercialización en Estados Unidos de indicaciones adicionales. Chiesi tendrá el derecho exclusivo de comercializar seralutinib fuera de EE.UU. y pagará a Gossamer un royalty creciente medio-alto sobre las ventas netas fuera de EE.UU.
遵循協議條款，Gossamer 繼續引領賽拉替尼在 PAH 和 PH-ILD 方面的全球發展，除了 PROSERA 工作室外，公司公平地分攤了開發成本，但在 PROSERA 工作室方面，CUAL Gossamer 緊隨其後在財務上負責。在美國，企業公平地分享利潤和商業損失。Gossamer 領導着EEUU的商業化，包括50％的商業活動捐款以及PAH和PH-ILD的銷售儲備。在美國，Chiesi 引領商業化。Chiesi 擁有獨家銷售塞拉替尼的獨家權利，即 EE.UU. fuera de EE.UU。並向 Gossamer 支付一筆中高額的中高特許權使用費。
Chiesi pagará a Gossamer 160 millones de dólares como reembolso por el desarrollo. Además, Gossamer será elegible para recibir hasta 146 millones de dólares en hitos regulatorios y 180 millones de dólares en hitos de ventas.
Chiesi 向 Gossamer 支付 1.6 億美元作爲發展補償。Adema's，Gossamer 有資格獲得高達 1.46 億美元的監管機構和 1.8 億美元的銷售收入。
Chiesi se dedica a promover la investigación, la exploración y el avance de tratamientos innovadores en el campo de las enfermedades respiratorias, lo que ocupa una posición primordial en la agenda estratégica de nuestra organización. Esta colaboración introduce una adición significativa y valiosa a la cartera de investigación y desarrollo de Chiesi, alineándose perfectamente con nuestra estrategia de llevar tratamientos innovadores a pacientes con necesidades insatisfechas y apoyar a la comunidad sanitaria a través de soluciones transformadoras.
Chiesi 致力於推動呼吸系統發病領域的創新治療的研究、探索和進步，這在我們組織的戰略議程中佔據了最重要的位置。這種合作帶來了意義深遠的增強 Alinea'ndose 對基耶西的研究與發展計劃非常有價值，它完美地採用了我們的戰略，即讓創新者受益於需要不滿意的患者，並通過變形金剛解決方案，支持衛生社區。
Acerca de Chiesi Group
Chiesi es un grupo biofarmacéutico internacional orientado a la investigación que desarrolla y comercializa soluciones terapéuticas innovadoras en salud respiratoria, enfermedades raras y atención especializada. La misión de la empresa es mejorar la calidad de vida de las personas y actuar responsablemente tanto con la comunidad como con el medio ambiente.
關於凱西集團
Chiesi 是一個國際生物製藥集團，致力於研發和銷售呼吸健康、罕見疾病和專業注意力方面的創新療法解決方案。公司的使命是提高人們的生活質量，對社區負責，就像在媒體環境中一樣。
Al cambiar su estatus legal a Benefit Corporation en Italia, Estados Unidos y Francia, el compromiso de Chiesi de crear valor compartido para la sociedad en su conjunto es legalmente vinculante y fundamental para la toma de decisiones en toda la empresa. Como Empresa B certificada desde 2019, somos parte de una comunidad global de empresas que cumplen con altos estándares de impacto social y ambiental. La compañía tiene como objetivo alcanzar emisiones netas de gases de efecto invernadero (GEI) cero para 2035.
在將自己的合法地位改爲意大利、美國和法國的Benefit Corporation時，中國爲社會創造共同價值的承諾在法律上是有約束力的，也是所有企業決策的基礎。作爲自2019年以來獲得認證的B型企業，我們是全球企業社區的一部分，這些企業具有許多社會和環境影響力。該公司的目標是到2035年實現零的內陸效應氣體淨排放（GEI）。
Con más de 85 años de experiencia, Chiesi tiene su sede en Parma (Italia), con 31 filiales en todo el mundo y más de 7.000 empleados. El centro de investigación y desarrollo del grupo en Parma trabaja junto con otros seis importantes centros de investigación y desarrollo en Francia, Estados Unidos, Canadá, China, Reino Unido y Suecia.
Chiesi擁有超過85年的經驗，總部設在帕爾馬（意大利），在全球擁有31家分支機構，擁有7000多名員工。帕爾馬集團的研究與發展中心與法國、美國、加拿大、中國、英國和瑞典的其他六個重要的研究與發展中心一起工作。
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Acerca de Gossamer Bio
Gossamer Bio es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica enfocada en el desarrollo y comercialización de seralutinib para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. Su objetivo es ser líder de la industria y mejorar la vida de los pacientes que padecen hipertensión pulmonar.
關於 Gossamer Bio
Gossamer Bio是一家處於臨床階段的生物製藥公司，專注於治療肺動脈高血壓的塞拉魯替尼的開發和商業化。她的目標是成爲該行業的領導者，改善肺部高血壓患者的生活。
譯文內容由第三人軟體翻譯。