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迪哲医药(688192):舒沃替尼快速放量 看好创新催化

迪哲醫藥(688192):舒沃替尼快速放量 看好創新催化

浙商證券 ·  05/06

2023&2024Q1 舒沃替尼快速放量,公司管線兌現加速,2024ASCO 即將公佈舒沃替尼二線治療EGFR Exon20ins 突變型晚期NSCLC MRCT 數據,戈利昔替尼商業化在即,早期管線差異化優勢強,期待商業化落地及更多數據讀出催化。

催化:看好商業加速和數據讀出催化

舒沃替尼:2023 年8 月,舒沃替尼既往接受含鉑化療的EGFR Exon20ins 突變型晚期NSCLC 適應症國內獲批上市,2023 年銷售收入達到0.91 億元,2024Q1 收入達到0.81 億元(QOQ58.87%),實現快速放量。此外,2024 年4 月,舒沃替尼獲《CSCO 非小細胞肺癌診療指南(2024 版)》I 級推薦,基於優異臨床數據及專家推薦,我們看好舒沃替尼銷售快速放量前景。此外根據公司年報,二線治療EGFR Exon20ins 突變型晚期NSCLC 全球註冊臨床研究(WU-KONG1 Part B)已順利完成全部患者入組,海外新藥上市申請積極準備中,最新研究數據將首次在2024ASCO 大會上以口頭報告形式公佈,期待臨床數據讀出。

戈利昔替尼:2023 年9 月,戈利昔替尼治療復發難治性外周T 細胞淋巴瘤國內上市申請獲得受理,並納入優先審評程序,商業化在即。復發難治性外周T 細胞淋巴瘤缺乏標準治療方案,競爭格局相對較好,戈利昔替尼ORR 突出,安全性可靠,看好商業化潛力。

DZD8586:DZD8586 是公司自主研發的一款全球首創、針對B-NHL 的非共價LYN/BTK 雙靶點抑制劑,可完全穿透血腦屏障。針對多線治療失敗的B-NHL 患者整體ORR 達64.7%,展現出良好的抗腫瘤活性以及安全性,全球I/II 期臨床試驗正在開展中,期待臨床持續推進,更多數據讀出。

盈利預測與估值

考慮公司產品上市及推廣節奏,暫不考慮合作授權彈性,我們預計2024-2026 年公司營收分別爲4.79、9.17、14.19 億元。公司管線兌現加速,舒沃替尼持續放量,戈利昔替尼商業化在即,早期管線差異化優勢強,期待更多數據讀出催化,維持“買入”評級。

風險提示

新藥臨床進展及上市不及預期風險,競爭加劇導致銷售不及預期風險,政策趨嚴風險等

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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