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福安药业(300194.SZ):庆余堂收到喷他佐辛注射液、咪达唑仑注射液的药品注册证书

福安藥業(300194.SZ):慶餘堂收到噴他佐辛注射液、咪達唑侖注射液的藥品註冊證書

格隆匯 ·  04/30 18:58

格隆匯4月30日丨福安藥業(300194.SZ)公佈,公司全資子公司福安藥業集團慶餘堂製藥有限公司(簡稱“慶餘堂”)於近日收到國家藥品監督管理局簽發的藥品註冊證書,相關藥品分別爲噴他佐辛注射液、咪達唑侖注射液。

噴他佐辛注射液適用於各種慢性劇痛,如癌性疼痛、創傷性疼痛、手術後疼痛,也可用於手術前或麻醉前給藥,作爲外科手術麻醉的輔助用藥。截止目前,該藥品已有2家企業(含慶餘堂)通過一致性評價或視同通過一致性評價。

咪達唑侖注射液適應症爲:1、肌內或靜脈注射用於術前鎮靜/抗焦慮/記憶缺失。2、靜脈注射用於診斷、治療、內窺鏡手術(如支氣管鏡檢查、胃鏡檢查、膀胱鏡檢查、冠狀動脈造影、心臟導管插入術、腫瘤手術、放射過程、縫合撕裂傷和其它單獨用藥或與其他中樞神經系統抑制劑聯合用藥的過程)之前或操作過程中的鎮靜/抗焦慮/記憶缺失。3、靜脈注射用於其他麻醉劑給藥之前的全麻誘導。在使用麻醉性前驅用藥的情況下,能在相對狹窄的劑量範圍和短時間內實現麻醉誘導。靜脈注射咪達唑侖也可作爲氧化亞氮和氧的靜脈補充(複合麻醉)。4、持續靜脈滴注咪達唑侖作爲麻醉劑用於氣管插管及機械通氣患者的鎮靜,或是用於病危護理治療中的鎮靜。截至目前,該產品已有4家企業(含慶餘堂)通過一致性評價或視同通過一致性評價。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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