核心觀點
2023 年科倫藥業收入214.54 億元，同比增長12.69%；淨利潤24.57 億元，同比增長44.05%。大輸液板塊作爲公司收入支柱，23 年同比增長 6.96%，公司積極持續優化產品結構，密閉式輸液量23 年佔比提升4.25 個百分點。非輸液製劑板塊受集採等多重外部因素的影響，23 年銷售收入下降6.93%，預計今年隨着集採影響逐步出清以及多個新產品獲批，整體銷售有望得到改善。公司在大輸液和抗生素中間體的龍頭地位穩固，創新藥逐步進入收穫階段，與海外大藥企MSD 合作爲公司打開更大成長空間，我們看好公司長期發展。
事件
4 月24 日，科倫藥業發佈2023 年年報，全年實現營業總收入 214.54 億元，同比增長 12.69%。歸母淨利潤24.56 億元，同比增長44.03%，扣非淨利潤23.66 億元，同比增長43.77%。
公司發佈24 年第一季度業績報告，公司Q1 收入62.19 億元，同比增長10.32%。歸母淨利潤10.26 億元，同比增長26.00%；扣非淨利潤9.92 億元，同比增長25.67%。
公司 2023 年度利潤分配預案爲:擬以實施權益分派股權登記日記的總股本爲基數向全體股東每10 股派發現金紅利8.00 元(含稅)，截至2023 年12 月31 日，公司總股本爲15.9 億股，以此計算合計擬派發現金紅利12.7億元(含稅)，佔公司2023 年度合併報表歸屬於上市公司股東淨利潤的比例爲51.82%。
簡評
業績符合預期，大輸液及原料藥板塊穩健增長
科倫藥業發佈2023 年年報，全年實現營業總收入 214.54 億元，同比增長 12.69%。歸母淨利潤10.26 億元，同比增長26.00%；扣非淨利潤9.92 億元，同比增長25.67%。24 年Q1 公司整體收入62.19 億元，同比增長10.32%。歸母淨利潤10.26 億元，同比增長26.00%；扣非淨利潤9.92 億元，同比增長25.67%。增長主要原因由於一方面公司積極開拓輸液市場，輸液產品銷售數量增加；並且持續優化產品結構，密閉式輸液量佔比提升4.25個百分點；另一方面由於原料藥中間體主要產品價格和市場恢復，整體原料藥板塊收入保持穩健增長。
輸液板塊：收入穩健增長，密閉式輸液佔比提升2023 年，公司輸液板塊收入101.09 億元，同比增長 6.96%；銷量43.78 億瓶/袋，同比增長10.60%。公司進一步推進安全密閉式輸液替代半密閉式輸液進程，全年密閉式輸液佔比提升4.25 個百分點，在基礎輸液帶量價格聯動（含集採）的廣東聯盟、河南等五個省區實現了銷售費用率下降，銷售淨收入提升的有效增長。
重點品種方面，左氧氟沙星氯化鈉注射液爲公司新獲批一致性評價品種，23 年實現銷售收入4.88 億元，同比增長8.01%，得益於中選區域銷量大幅增長，市場份額位居集採中選企業第一。因診療市場恢復，疊加集採續標區域擴大的利好因素，鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液全年實現銷量同比增長175.11%。
腸外營養板塊，23 年公司腸外營養銷售2000 餘萬袋，其中三腔袋銷售613 萬袋。在銷品種達到10 餘個，新上市並啓動銷售品種包括多臻/多芮兩個工業化三腔袋、多益新點腸外營養雙室袋等。
非輸液製劑：受集採影響存量產品銷售下滑，積極推進新產品獲批23 年公司非輸液藥品銷售收入39.55 億元，同比下降6.93%。主要受國家及地方集採等多重外部因素的影響，公司部分存量產品銷售有所下降。公司通過持續市場拓展、提高市場覆蓋率、調整產品結構、持續推廣新獲批品種以積極應對。男科板塊23 年全年營收3400 萬元，同比下滑84.07%，主要由於男科領域市場競爭相對激烈，公司調整產品價格導致對收入端影響較大，但銷量端較爲穩定，全年同比增長4.11%。其他重點產品康復新液受中成藥聯盟集採價格影響，同時疊加終端市場需求下滑的因素，23 年收入2.27 億元，同比下滑36.17%。
草酸艾司西酞普蘭（百洛特）因爲續標及省級聯盟集採等原因，銷售收入1.94 億元，同比下降 43.57%。
抗生素中間體及原料藥：受益於終端市場需求恢復收入穩健增長2023 年公司抗生素中間體及原料藥板塊收入48.43 億元，同比增長23.78%。頭孢類中間體收入9.63 億元，同比增長15.01%；青黴素類中間體收入19.35 億元，同比增長40.94%。
合成生物學首個化妝品原料——紅沒藥醇成功實現商業化並推向市場。通過參加相關展會及重點客戶拓展，爲該產品大規模生產銷售做好相關準備。目前，川寧生物已經佈局百餘種活性成分研發，產品涵蓋糖苷類、萜 類、黃酮類、氨基類化合物及其衍生物，紅沒藥醇、麥角硫因、角鯊烷、肌醇等功效活性原料正在與供應商和客戶進行深入對接。
科倫博泰：SKB264 與默沙東合作，有望成爲同類最優TROP-2 ADCSKB264 作爲科倫博泰的核心管線佈局廣泛。目前公司通過單藥療法，針對目前治療方案有限的目標適應症快速進入市場，其中3 線TNBC 適應症NDA 已於12 月9 日獲受理，TKI 耐藥的EGFR mut NSCLC 以及HR+/HER2- BC（2L+）適應症已進入關鍵III 期；同時，SKB264 還開展了和化療、自研PD-L1 單抗（A167）或PD-1 單抗（K 藥）等聯用療法的臨床試驗，探索更多適應症，並積極向前線推進。
合作進度最快產品，III 期臨床佈局加速。SKB264 是目前科倫博泰與MSD 合作管線中進度最快的產品。
2022 年5 月，公司與默沙東首次達成協議，授權其SKB264 海外權益，公司獲得共1.02 億美元一次性付款及潛在11.6 億美元的里程碑付款。SKB264 以MK-2870 作爲默沙東管線進行推進，23 年下半年以來，默沙東已經開展7 項3 期臨床試驗。MSD 對於MK2870 單藥或者聯用適應症的規劃和迅速的佈局也進一步展現出MSD 對產品的信心。
未來展望：大輸液板塊結構持續改善，多款創新藥有望今年獲批上市輸液市場目前整體需求量擴容，行業整體呈現增長態勢。公司預計藉助市場契機以及品牌優勢進一步推進安全密閉式輸液替代半密閉式輸液進程，未來公司大輸液產品結構有望繼續改善。繼續推動重點產品的放量和主要產品市佔率的提升；粉液雙室袋、三室袋以及腸外營養等重點產品銷量將會進一步提升。
公司青黴素類中間體、頭孢類中間體及硫氰酸紅黴素產能處於行業頭部，行業內落後產能被逐步淘汰，預計主要品種競爭格局24 年保持穩定。頭孢品類競爭格局改善或將帶來品種價格修復。印度PLI 計劃在原料藥領域總投入及單品種投入均有限，且在發酵條件、能源電力供應及產業鏈配套等方面存在短板，短期影響預計有限。
創新藥板塊預計2024 年公司A167（RM-NPC）、A166（3L 晚期HER2+BC）、SKB264（3L 晚期TNBC）均有望獲批上市；SKB264 3L EGFRmt NSCLC 適應症有望提交NDA，A400 用於晚期RET+ NSCLC 適應症有望提交NDA；SKB264 用於1L 治療TNBC 和NSCLC 的II 期臨床試驗和3L 治療TNBC 的III 期臨床試驗預計今年將有數據讀出。目前爲止默沙東啓動了6 項全球三期臨床，覆蓋4 項肺癌研究，以及子宮內膜癌等其他適應症，今年預計將會開展更多臨床III 期試驗。
財務指標分析：盈利能力提升，費用控制顯著
2023 年全年毛利率52.43%，比22 年全年下滑0.16 個百分點。淨利率11.45%，比22 年全年增長27.81%，主要與公司加強成本管理實現降本增效有關。23 年全年費用率有所下降，其中銷售費用44.50 億元，比去年同期減少5.89%；銷售費用率57.27%，比22 年減少3.92 個百分點，費用減少主要由於市場需求擴大和營銷策略優化所致。管理費用11.42 億元，同比增長22.93%，管理費用率14.70%，比22 年增長25.51 個百分點。研發費用19.44 億元，同比增長8.27%，研發費用率25.02%，比22 年增加10.54 個百分點，主要由於研發人員薪酬增長、研發材料費以及新產品研發投入費用增加，且公司持續推進“創新驅動”戰略。財務費用2.34 億元，較22 年減少51.28%，主要由於融資規模及利率下降，利息支出減少，利息收入增加，以及匯兌收益增加所致。
盈利預測與評級
公司在大輸液和抗生素中間體的龍頭地位穩固，仿製藥進入批量上市階段，川寧生物有望加速成長，創新藥逐步進入收穫階段，ADC 平台不斷推出新產品，海外與MSD 合作爲公司打開更大成長空間。預計2024-2026年歸母淨利潤分別爲27.88 億元、31.71 億元、35.06 億元，增長分別爲13.5%、13.7%、10.5%，對應PE 估值分別爲18X、16X、14X，維持買入評級。
風險提示
市場風險。藥品銷售一方面受到行業競爭，存在降價、市場份額被搶奪的風險，另外整個行業受到醫保、招標、集採的政策影響，醫藥製造企業面臨持續的銷售降價壓力。
研發創新風險。新藥研發創新具有高投入、週期長、成功率低的屬性，導致其具有較高的風險。研發過程包括藥物設計、合成、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、藥品處方及穩定性試驗、放大試驗、人體臨床試驗、註冊上市和售後監督等諸多複雜環節，期間任何決策的偏差、技術上的失誤都可能對藥物研發造成重大影響，甚至有可能失敗。
原料藥價格波動風險。抗生素中間體行業受市場需求、下游原料藥行業、環保政策、市場競爭格局等因素影響較大。