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诺诚健华连续亮相中关村论坛,高质量创新赋能新质生产力发展

Securities Times ·  Apr 25 16:15

2024年4月25日,中国北京——2024中关村论坛年会于4月25日至29日在北京举办。作为一家生物医药高科技公司,诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)以“科学驱动创新”为发展理念,携最新研发成果连续亮相中关村论坛,以高质量创新为新质生产力蓄势赋能,同时参与多个论坛和闭门会与社会各界共同为论坛主题“创新:建设更加美好的世界”献计献策。

北京诺诚健华医药科技有限公司科学技术协会将在4月27日举办的中关村“留学人员创新创业”平行论坛上举行揭牌仪式,旨在构建完善的创新生态,持续推动科技进步。

ICP-248是诺诚健华自主研发的新型口服高选择性BCL2抑制剂,首次亮相中关村论坛,参与国际技术交易大会“新技术新产品首发与推介大会”。ICP-248在I期研究中展示了良好的安全性和有效性。每天一次100 毫克剂量下患者全部达到客观缓解,完全缓解率(CR)为50%。ICP-248联合奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的临床探索正在全球开展。

在中关村国家自主创新示范区展示中心,诺诚健华展示了新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼(商品名:宜诺凯)、新型TYK2抑制剂ICP-332和抗CD19单抗坦昔妥单抗(tafasitamab)。

在4月25日举行的中关村论坛全球知识产权保护与创新论坛上,奥布替尼核心专利获颁第七届北京市发明专利奖一等奖。作为国家“重大新药创制”专项成果,奥布替尼已在中国和新加坡获批上市。奥布替尼在中国获批三项适应症:既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤(MCL)以及边缘区淋巴瘤(MZL),由此成为中国首个且唯一获批针对MZL的BTK抑制剂,这三项适应症都已纳入中国国家医保。奥布替尼拥有更精准的靶点选择性,对BTK靶点占有率近100%,个体间差异小,在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应。鉴于奥布替尼高选择性和良好的安全性,公司正在中国和全球开展奥布替尼治疗多种自身免疫性疾病的临床研究,目前开发进度在全球处于领先。

ICP-332是诺诚健华自主研发的高选择性新型口服TYK2抑制剂。ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床研究达到主要终点,每天一次80毫克和每天一次120毫克两个治疗组EASI 75(湿疹面积和严重程度指数改善≥75%)应答率均为64.0%,较安慰剂组分别改善了56.0%,优于多种作用机制(MoA),尤其是大分子药物治疗12周或16周的疗效(非头对头比较)。公司正在中国启动ICP-332治疗AD的 III期临床。目前全球尚无TYK2抑制剂获批治疗AD,诺诚健华的开发进度全球领先。

坦昔妥单抗治疗方案已在香港获批上市并在博鳌和大湾区获批使用。坦昔妥单抗治疗方案的注册临床试验在中国完成患者入组,将于2024年第二季度递交新药上市申请(BLA)。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“中关村论坛作为面向全球科技创新交流合作的国家级平台,为科技界同仁提供了宝贵的前沿趋势交流和业务合作机会。诺诚健华很荣幸能够持续参与其中,展示我们的最新研发成果。新质生产力是一种以创新为主导的先进生产力,具有高科技、高效能、高质量特征。生物医药则是新质生产力的重要力量,我们将持续深耕创新,加速推进更多创新药惠及全球患者,为生物医药产业的高质量发展不断贡献力量。”

自2015年成立以来,诺诚健华始终坚持高质量发展,为解决患者未满足的医疗需求而不懈努力。公司拥有一支具有丰富研发、临床开发、生产和商业化经验的人才团队,构建了一体化的生物医药创新平台,打造了强大产品管线,覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。凭借卓越的创新能力,诺诚健华荣获多项荣誉资质认定,包括国家高新技术企业、国家级“专精特新”小巨人企业、北京知识产权示范单位等。

关于诺诚健华

诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

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