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泽璟制药(688266):商业化稳步推进 期待杰克替尼上市

澤璟製藥(688266):商業化穩步推進 期待傑克替尼上市

西南證券 ·  04/23

事件:公司發佈2023年度報告,報告期內實現營業收入3.9億元(+27.8%)。

多納非尼商業化穩步推進,覆蓋面持續擴大。多納非尼商業化穩步推進,2023年實現營業收入3.9億元(+27.8%)。醫保準入醫院和雙通道藥房覆蓋面持續擴大,截至2023 年12 月31 日已進入醫院979 家、覆蓋醫院1696 家、覆蓋藥房844 家,多納非尼片在全國的覆蓋範圍進一步擴大,爲後續銷售持續放量奠定基礎。

重組人凝血酶獲批上市,商業化合作落地。重組人凝血酶於2023 年12 月26日獲得國家藥監局批准上市,用於“成人經標準外科止血技術控制出血無效或不可行,促進手術創面滲血或毛細血管和小靜脈出血的止血”。公司於2023 年12 月與遠大生命科學集團有限公司全資子公司遠大生命科學(遼寧)有限公司簽署了《重組人凝血酶獨家市場推廣服務協議》,已收到商業化合作首付款2.6億。我們認爲,重組人凝血酶憑藉快速止血的特點和安全性的優勢,具備廣泛應用於外科止血的巨大潛力。

積極推進傑克替尼片新藥上市審評,提前佈局商業化工作。傑克替尼的中、高危骨髓纖維化NDA 申請已於2022 年10 月16號獲得受理,Ⅲ期試驗顯示傑克替尼治療中、高危骨髓纖維化24 周時脾臟體積較基線縮小≥35%的受試者比例(SVR35)達72.3%,與對照組羥基脲(17.4%)相比有效性和安全性優勢明顯。針對傑克替尼片獲批後的商業化工作,公司提前積極佈局,在現有商業化團隊核心骨幹架構的基礎上,新增招聘擅長血液病領域的市場、醫學和銷售推廣的優秀人才。

盈利預測:隨着重組人凝血酶和傑克替尼的落地,多納非尼商業化的穩步推進,公司業績增長動力充足,預計公司2024-2026 年收入分別爲8.6、12 和18.7 億元。

風險提示:研發進展或不及預期、核心品種商業化進展或不及預期、政策風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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