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迈威生物(688062):类似物步入收获期 新药开发高效推进

邁威生物(688062):類似物步入收穫期 新藥開發高效推進

廣發證券 ·  04/18

核心觀點:

9MW2821 進展順利,爲同靶點首個披露CC、EC 療效數據的藥物。

根據公司2023 年報,9MW2821 治療經鉑類化療和抗PD-(L)1 治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的國內Ⅲ期已完成首例患者入組;作爲全球同靶點首個在宮頸癌和食管癌披露有效性數據的藥物,其治療宮頸癌數據亮相SGO 大會,治療食管鱗癌已獲FDA 快速通道認定。

在研創新產品豐富,早期管線亮相AACR。基於新型抗體偶聯技術平台IDDCTM 開發的9MW2921(TROP2)、7MW3711(B7-H3)均處於I/II期。8MW0511 是新一代長效G-CSF,新藥上市申請已經獲得NMPA受理;國內首家鐵穩態大分子調節藥物TMPRSS6 單抗9MW3011 已獲FDA 快速通道認定和孤兒藥資格認定,公司已就該項目與 DISC達成獨家許可協議,交易金額最高達4.125 億美元,2023 年內已收到首付款1000 萬美元;國內首家ST2 單抗9MW1911 處於國內Ib/IIa期;國內首家IL-11 單抗9MW3811 已完成澳洲I 期臨床。

類似物步入收穫期,爲創新研發持續造血。公司已有君邁康?、邁利舒?、邁衛健?三款生物類似物上市,截至 2023 年 12 月 31 日,邁利舒完成發貨 84,474 支,君邁康一季度末恢復供貨,完成發貨 166,921支。公司還就君邁康、邁利舒、9MW0321 的海外市場推廣與數十個國家簽署正式協議或框架協議。

盈利預測與投資建議。預計公司2024-2026 年營收爲2.41/10.07/22.90 億元。主要來自生物類似物和創新藥銷售收入。

9MW2821 在更多適應症中表現出較優的治療效果,公司實現全產業鏈佈局,pharma 成長可期。採用 DCF 估值法,得到合理價值爲39.20元/股。維持“買入”評級。

風險提示。研發失敗風險、產品銷售不及預期,市場競爭超預期等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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