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苑东生物(688513)重大事项点评:纳布啡和布托啡诺先后获批 精麻布局迎来收获

苑東生物(688513)重大事項點評:納布啡和布托啡諾先後獲批 精麻布局迎來收穫

華創證券 ·  04/17

事項:

近日,公司發佈公告,酒石酸布托啡諾注射液獲得NMPA 批准,此前3 月1日公司的鹽酸納布啡注射液也已獲得NMPA 批准上市,公司在麻醉鎮痛已有兩款產品上市,精麻布局迎來收穫。

評論:

公司有望分享鎮痛白處方廣闊市場份額。根據中康數據,2023 年中國布托啡諾市場規模20.0 億元(+32%),納布啡市場規模13.6 億元(+54%)。競爭格局方面,布托啡諾目前共恒瑞、國藥、福安和苑東四家獲批,納布啡目前人福、揚子江、國藥和苑東四家獲批。我們認爲在地佐辛逐步退出市場的情況下,布托啡諾和納布啡兩款白處方具備較好的市場前景,且競爭格局優異,苑東作爲唯一同時擁有納布啡和布托啡諾的企業,有望分享鎮痛白處方廣闊市場份額。

精麻在研管線豐富,後續紅處方新藥值得期待。隨着研發的推進,公司逐步切入政策壁壘更高、競爭格局更優異的麻醉鎮痛領域,而當下也成爲公司精麻布局的轉折重要節點,2024 年除納布啡、布托啡諾獲批上市外,氨酚羥考酮和嗎啡納曲酮兩款鎮痛紅處方也有望於2024 年內報產並於2026 年獲批上市,4款麻醉鎮痛產品有望成爲未來業績重要增量。同時基於公司產品立項以及鼻噴產線的建設,我們判斷後續苑東有望向麻醉鎮靜和精麻鼻噴領域進一步拓展。

製劑國際化:差異化佈局潛力大品種,2024 年迎來收穫。製劑的國際化是公司中期戰略中極爲重要的一環,2023 年11 月鹽酸納美芬注射液獲得FDA 批准上市,成爲公司首個出海的製劑品種,標誌着公司國際化迎來從0 到1 的實質性突破。並且公司正不斷加快納洛酮鼻噴、納美芬鼻噴等有特色和技術壁壘劑型的開發進度,有望帶來公司利潤、估值雙擊。

投資建議:我們預計2023-2025 年公司歸母淨利潤分別爲2.26、2.83、3.56 億元,同比增長-8.2%、25.2%和25.6%,EPS 分別爲1.88、2.36、2.96 元,當前股價對應2023-2025 年PE 分別爲30、24、19 倍。公司國內製劑擁有明確較快的增長前景,以及精麻產品較好的競爭格局和製劑出口佔比的持續提升,根據DCF 估值,公司合理估值90 億元,對應股價75.1 元。維持“強推”評級。

風險提示:1、公司產品獲批時間晚於預期;2、公司產品集採丟標風險;3、美國市場競爭加劇。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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